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英国慈善机构谴责持续的药品短缺

英国多家慈善机构和社区药剂师敦促英国政府设法解决目前的药品短缺问题，以防止患者遭受更多痛苦。英国癫痫协会、SUDEP 行动、癫痫行动和英国帕金森病协会联合呼吁与卫生大臣维多利亚-阿特金斯（Victoria Atkins）会面。多家独立药房协会 (AIMp) 发现，由于药品供应中断，社区药剂师平均 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-04-16
美国食品药品管理局批准 Xcopri 的新给药途径

总部位于韩国的 SK 生命科学公司的癫痫药物 Xcopri（仙诺巴马特）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的两种新给药方式，一种是与水混合的口服混悬液，用于口腔给药，另一种是通过鼻胃管给药。 Xcopri 由 SK 生物制药公司发现并开发，是一种抗癫痫药物，适用于成人部分发作性癫痫。该疗法通过抑 ...
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- 2024-04-16
Candel公司胰腺癌药物获得美国食品药品管理局孤儿药认定

美国食品和药物管理局（FDA）授予Candel Therapeutics公司的免疫疗法候选药物CAN-2409（aglatimagene besadenovec）”孤儿药 “称号，用于治疗胰腺癌。孤儿药资格授予治疗罕见病症的药物，其好处包括为美国临床试验提供税收减免，以及在 ...
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- 2024-04-16
元宋生物再添一个临床试验批件，其创新型溶瘤病毒产品获中国CDE临床试验默示许可

2024年 4月12日，上海元宋生物技术有限公司（简称“元宋生物”）宣布，其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，获批在中国开展I期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤。本次IND申报获得中国CDE批准， ...
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- 2024-04-16
【专家速答】怎么办理医疗器械网络销售备案证书？

【滴度医贸网专家回答】办理医疗器械网络销售备案证书通常需要以下步骤： 1.资质准备：首先，医疗器械网络销售企业需要确保符合相关的法规和要求，包括企业营业执照、医疗器械经营许可证等资质。 2.备案申请：将备案申请提交至相关的监管部门，通常是国家药品监督管理局或地方药品监管部门。申请中需 ...
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- 2024-04-16
研发新进展：科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组

深圳2024年4月10日 /美通社/ — 近日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。该药品属儿童专用药，通过 ...
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- 2024-04-15
持续助力全球消灭脊灰行动，SINOVAC科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

2024年4月9日，科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（以下简称”5人份sIPV”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型 ...
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- 2024-04-15
GlobalData：基于 CRISPR 的创新在五年内推动了 210 亿美元的制药许可交易

过去五年中，制药行业采用基于集群定期间隔短回文重复 (CRISPR) 技术的创新药物的许可协议显着增加。这些协议主要集中在肿瘤学、免疫学和中枢神经系统治疗领域，累计交易价值高达 210 亿美元。此外，GlobalData 透露，2020 年至 2022 年期间，交易价值显着激增，特别是在血液疾病领域 ...
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- 2024-04-15
Dr Reddy’s 在欧洲推出无药物偏头痛管理设备 Nerivio

Dr Reddy’s Laboratories 宣布通过其降级子公司 betapharm 在德国推出无药非侵入性偏头痛管理可穿戴设备 Nerivio。此次发布标志着该公司进入欧洲数字疗法领域。 Nerivio 获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 批准，并获得欧洲 CE 标志认证。 ...
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- 2024-04-15
Invenra与Astellas启动合作伙伴关系，专注于发现治疗性双特异性抗体

作者：Don Tracy，副主编合资企业旨在实施Invenra的B-Body双特异性抗体平台，以加强Astellas的研发工作。Invenra股份有限公司和Astellas Pharma宣布，他们已同意合作条款，旨在利用Invenra的B-Body双特异性抗体平台来支持Astellas在双特异性治 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-04-15

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