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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 高精度血液检测早期At-Risk患者的胰腺癌症

    胰腺导管腺癌(PDAC)是癌症最常见的类型,具有高度致死性,但有可能通过手术和现代治疗治愈。现在迫切需要一种简单、快速和容易获得的血液检测来早期诊断高危人群的胰腺癌症。现在,一种新的癌症检测方法显著提高了准确性,满足了这一需求,并有可能提高这些患者的存活率。 Immunovia AB(瑞典隆德)报告 ...

    • 来源: drugdu
    • 300
    • 2024-08-07
  • 美国食品药品监督管理局批准Octapharma的Fibryga用于因获得性纤维蛋白原缺乏而出血的患者的扩大适应症

    作者:唐·特蕾西,副主编 扩大适应症使Fibryga成为第一个也是唯一一个批准用于该适应症的按需、病毒灭活、人血浆来源的纤维蛋白原浓缩物。美国食品药品监督管理局已批准Octapharma的Fibryga的扩大适应症,Fibryga是一种冻干的人纤维蛋白原浓缩物,现在适用于因获得性纤维蛋白原缺乏症(A ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2024-08-07
  • 拜耳希望在第三阶段获胜后将Kerendia的标签扩展到心力衰竭

    拜耳公司报告称,Kerendia在心力衰竭中的3期试验导致心血管死亡和住院人数在统计学上显著减少。详细结果将在9月份的欧洲心脏病学会年会上公布。 作者:弗兰克·文卢安 拜耳的Kerendia已经在一项心脏代谢适应症中获得了美国食品药品监督管理局的批准,现在有一项关键测试的数据支持将该药物的标签扩展到 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2024-08-07
  • 香港大学开发应用程序通过检查胸腔声音来检测心脏瓣膜疾病

    香港大学开发了一款供公众检测心脏瓣膜疾病的移动应用程序,研究人员希望这项创新能够有助于避免延误诊断和治疗此类疾病。 一项涉及 350 多名患者的临床研究发现,基于人工智能的软件的准确率高达 81%,接近心脏病专家使用听诊器的准确率。 心脏瓣膜无法正常打开和关闭,导致血液流动异常,从而引发此类疾病。症 ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2024-08-07
  • 香港留学生被敦促接种疫苗预防致命感染

    • 英国和其他热门的求学目的地报告了脑膜炎球菌感染病例的增加 随着英国和其他热门留学目的地的感染病例不断增加,香港家长被敦促,如果孩子要出国留学,应该给他们接种一种预防危及生命的细菌感染的疫苗。 香港医院药剂师协会周日发出上述呼吁。此前,该协会进行的一项调查发现,大多数家长并不知道脑膜炎球菌感染的健 ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2024-08-07
  • 苏黎世联邦理工学院的研究人员揭示了结直肠癌细胞如何在肝脏中定植

    瑞士苏黎世联邦理工学院的研究人员揭示了结直肠癌细胞如何在肝脏中定植,这可能有助于开发未来的治疗方法,以阻止通常致命的转移瘤的形成。 自然细胞》杂志上的研究由苏黎世联邦理工学院生物系统科学与工程系助理教授安德烈亚斯·摩尔(Andreas Moor)领导。 结直肠癌是目前全球第三大常见癌症类型,也是第二 ...

    • 来源: drugdu
    • 270
    • 2024-08-07
  • 新研究表明某些细菌对头颈癌有毒性

    盖伊大学圣托马斯分校和伦敦国王学院 (KCL) 的研究人员发现,某种细菌对头颈癌具有毒性,并可能为患者带来更好的治疗效果。 发表在《癌症通讯》上,由盖伊癌症慈善机构和英国癌症研究中心通过伦敦金融城癌症中心资助。 头颈癌目前是全球第六大常见癌症,在英国每月约有 1,000 人患有头颈癌。 在分析头颈癌 ...

    • 来源: drugdu
    • 307
    • 2024-08-07
  • 韩国首尔制药原料展KOREA PHARM & BIO

    主办方:韩国食品药品安全管理局(KFDA)、韩国制药协会(KPMA) 时间:2025年4月22日-4月25日 举办地址:217-59 Kintekseu-ro, Daehwa-dong, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,Korea 展馆:KINTEX &nbs ...

    • 来源: drugdu
    • 469
    • 2024-08-07
  • 【专家速答】药品法规和非法规市场什么意思?

    【滴度医贸网专家回答】   药品法规市场和非法规市场是两个相对的概念,它们在药品的监管、生产和销售方面存在显著差异。 一、药品法规市场 药品法规市场可以理解为以国际人用药品注册技术协调会(ICH)为标准和指南的市场。这些市场通常遵循严格的法律法规,对药品的研发、生产、销售等环节进行严格的监 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,532
    • 2024-08-07
  • 美国食品药品监督管理局加速批准将免疫治疗公司的Tecelra用于之前接受过化疗的成人滑膜肉瘤患者

    作者:唐·特蕾西,副主编 监管行动标志着美国首次批准用于实体瘤癌症的工程细胞疗法。美国食品药品监督管理局已加速批准Adaptimmune Therapeutics的Tecelra(afamitresgene autoleucel),这是一种工程细胞疗法,针对之前接受过化疗且HLA-A*02阳性且MA ...

    • 来源: drugdu
    • 384
    • 2024-08-06
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