作者：吉姆·哈默兰德 （纳斯达克股票代码：LIVN）+说它是网络安全事件的最新受害者。 这家总部位于伦敦的设备开发商在本周向美国证券交易委员会提交的文件中披露了这一网络安全事件，称该事件扰乱了其部分信息技术系统和业务运营。 LivaNova 在文件中表示：“发现问题后，该公司在外部网络安全专家的协助 ...
【滴度医贸网专家回答】 明白你的需求，出口医疗设备到底哪些国家认可中国的CFDA/NMPA注册，这个问题其实并不简单。到我所知的信息，CFDA/NMPA的注册主要在中国国内起作用，世界上许多国家和地区导入医疗设备时，他们都会要求这些设备获得他们本国或地区的认证。 但这并不是说完全没有国家接受 ...
本周要闻 1.14省联盟，新增10类医用耗材带量采购 2.重庆全面运行招采子系统 3.华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理 4.度伐利尤单抗联合化疗在华获批，为胆道癌首个免疫治疗方案 5.赛诺医疗一款药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证 6.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 7 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准百时美施贵宝公司（BMS）的 Augtyro（repotrectinib）用于非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Augtyro是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地与ROS1阳性NSCLC中的活性激酶结合，抑制ROS1致癌融合引起的细胞增殖失控和肿 ...
做业务要学会与客户沟通，正确的谈判技巧，能够帮助我们成功拿下订单，而错误的谈判技巧，则会导致不能与客户签订订单，甚至与客户发生矛盾。但如何在贸易谈判中取得更大的回旋空间呢？这是每一个业务人员所关注的，下面滴度医贸网就为你带来以下九大技巧，希望对你有所启发哦~ 一、向客户表示善意与欢迎 如果沟通是由 ...
简讯一览 奥林巴斯公司对许多型号的支气管镜发布了另一项纠正措施，此前有报道称，患者的气道或肺部可能被烧伤。 奥林巴斯的一位发言人在一份电子邮件声明中表示，在收到四份“奥林巴斯支气管镜治疗过程中支气管内燃烧”的不良事件报告后，采取了纠正措施。 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Adm ...
本周要闻 1.低值耗材集采又来袭 2.2023年底前，全省耗材挂网统一平台 3.石药集团一款治疗胃癌的双抗注射液获突破性治疗认定 4.海特生物埃普奈明获批上市 用于多发性骨髓瘤 5.合源生物CAR-T产品获批用于白血病 6.和黄医药呋喹替尼成功“出海” 用于转移性结直肠癌 7.百洋医药获洛赛克在中国 ...
要了解自己的产品属于CE哪几类？首先要了解这个认证的区别： 同一个产品，既可以是医疗器械，也可以不是医疗器械。 在欧盟，一个产品是否为医疗器械 由制造商(申明的产品预期使用目的)决定, 比如：电热褥既可以是医疗器械，也可以不是医疗器械。 同一个产品，可以是不同类别的医疗器械 。 比如：制造商申明的 ...
【滴度医贸网专家回答】 1. 医疗耗材如果只有中国的认证，没有国际认证，出口到其他国家的可能性取决于目标国家的法律法规。不同国家对医疗产品的进口要求不同，许多国家和地区可能需要产品符合其本地或国际的认证标准，如欧盟的CE标记或美国的FDA批准。 因此，在没有获得目标国家所认可的国际认证的情况下， ...
【滴度医贸网专家回答】 出口数字X射线成像设备如平板探测器至日本，需要遵守日本对医疗器械的进口法规和标准。以下是一些基本的步骤和要求： 产品注册：在日本，所有医疗器械产品都需要在日本厚生劳动省（MHLW）注册，并且要获得许可证。 PMDA审查：日本药品医疗器械综合机构（Pharmaceu ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
