本周要闻

1.低值耗材集采又来袭

2.2023年底前，全省耗材挂网统一平台

3.石药集团一款治疗胃癌的双抗注射液获突破性治疗认定

4.海特生物埃普奈明获批上市 用于多发性骨髓瘤

5.合源生物CAR-T产品获批用于白血病

6.和黄医药呋喹替尼成功“出海” 用于转移性结直肠癌

7.百洋医药获洛赛克在中国大陆零售渠道独家推广权

8.箕星药业、合全药业共建无菌鼻喷雾生产线

9.沃华医药董事长兼实控人赵丙贤被采取留置措施

10.赛生药业获一款乳腺癌药物在中国的独家开发及商业化权益

 

政策

1.低值耗材集采又来袭

2023年11月7日，江西省九江市第一人民医院发布《关于征求<血糖试纸、胰岛素注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购文件(征求意见稿)>意见的通知修订》。其中指出，九江市第一人民医院将牵头开展江西全省血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头公立医疗机构联盟集采。

2.2023年底前，全省耗材挂网统一平台

近日，湖南省医保局发布《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》。其中指出，坚持以省为单位的网上医用耗材集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购、全程监管等措施，进一步理顺医用耗材价格体系。《意见》明确，统一阳光挂网平台。全省医用耗材唯一阳光挂网平台为国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统。2023年底前，分步完成全省各级各类医用耗材阳光挂网平台向招采管理系统的集中统一，实现医用耗材一个平台挂网、全省覆盖，消除医用耗材挂网采购“碎片化”。

 

医讯

1.石药集团一款治疗胃癌的双抗注射液获突破性治疗认定

2023年11月6日，石药集团发布公告，旗下上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）获国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）。

2.海特生物埃普奈明获批上市，用于多发性骨髓瘤

近日，海特生物发布公告称，注射用埃普奈明获国家药监局批准上市，联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

3.合源生物CAR-T产品获批用于白血病

2023年11月8日，国家药监局微信公众号发布消息，近日已通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名为源瑞达）上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

4.和黄医药呋喹替尼成功“出海” 用于转移性结直肠癌

2023年11月9日，和黄医药发布公告称，自主研发的、具有完全自主知识产权的抗癌药FRUZAQLATM（呋喹替尼/fruquintinib）获美国食药监局（FDA）批准。这是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。

 

市场

1.百洋医药获洛赛克在中国大陆零售渠道独家推广权

2023年11月6日，百洋医药宣布，已获得阿斯利康旗下消化领域经典药物洛赛克（奥美拉唑肠溶片）在中国大陆地区的零售渠道独家推广权。

2.箕星药业、合全药业共建无菌鼻喷雾生产线

2023年11月6日，箕星药业宣布，已与药明康德子公司合全药业共同签署战略合作协议，共建无菌鼻喷雾生产线。

3.沃华医药董事长兼实控人赵丙贤被采取留置措施

2023年11月6日晚间，沃华医药发布公告称，董事长、实控人赵丙贤被采取留置措施，配合监委机关协助调查。沃华医药表示，赵丙贤被留置所涉事项与公司无关，尚未收到相关机关的通知，也未接受过任何协助调查。11月7日，沃华医药收于6.32元/股，下跌3.07%。

4.赛生药业获一款乳腺癌药物在中国的独家开发及商业化权益

2023年11月7日，赛生药业发布公告称，已与美纳里尼集团旗下Berlin-Chemie AG订立许可及合作协议，根据此前美纳里尼与Radius Health，Inc.的总许可协议，授权赛生药业在中国独家开发及商业化Orserdu（Elacestrant）。

 

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor