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【专家速答】WC的认证要求是什么？

【滴度医贸网专家回答】 WC，全称为Written Confirmation，是欧盟对非欧盟国家出口原料药至欧盟市场的一项要求。关于WC的认证要求，可以从以下几个方面进行阐述：一、认证机构与文件出具 WC认证文件是一份官方文件，由原料药生产国的药品监管机构出具。该文件证明所出口的原料 ...
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- 2024-10-18
10.82亿！血透隐形冠军最新财报公布

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称：三鑫医疗）发布最新第三季度财报，2024Q3季度，营收约3.96亿元，同比增长13.69%；净利润约0.62亿元，同比增长18.75%。此外，三鑫医疗前三季度也实现了营收净利润双增长的好成绩，前三季度总营收10.82亿元，同比增长16.38%；净利润1.68亿 ...
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- 2024-10-17
丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资, 加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化｜北极光·Family

2024年10月16日，北极光投资企业丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2 ...
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- 2024-10-17
国内首家：IPHASE ABC家族P-gp转运体膜囊泡研发成功！

P糖蛋白（P-glycoprotein,P-gp）属于ATP结合盒转运体（ATP Binding Cassette，ABC）蛋白家族，是一种ATP依赖性的跨膜外排转运蛋白，在人体中主要由多药耐药基因（multi-drug resistance 1，MDR1）又称为ABCB1基因编码。P-gp与多药耐 ...
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- 2024-10-17
恒瑞医药PD-1组合疗法重新在美申报上市

10月15日，恒瑞医药发布一则公告，宣布已收到FDA的《确认函》，重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（简称“BLA”）获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审 ...
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- 2024-10-17
37亿重磅降压药，山东新时代获批上市！

昨日（10月14日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入2020 ...
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- 2024-10-17
德国杜塞尔多夫医疗器械展览会MEDICA

德国杜塞尔多夫医疗器械展览会（MEDICA）是世界上最大规模、最权威的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年固定在德国的杜塞尔多夫召开，展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括了医疗设备、用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。
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- 2024-10-17
又一“百吨级”合成生物产线顺利交付，6000万元！

9月23日，三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付，这标志着项目已全面步入生产运营阶段。据悉，该产线总投资约6000万元，内部配备了4条全自动的精密发酵产线，这些产线均搭载了先进的自动化分离与纯化系统，能够实时监控生产过程中的各项关键参数，确保对产品 ...
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- 2024-10-17
诺和诺德：与10家印度AI初创公司合作

诺和诺德最近与10家印度人工智能（AI）初创公司合作，这标志着印度人工智能生态系统的重要时刻。这家丹麦公司以其减肥药Wegovy而闻名于世，并正在利用AI创新来简化运营并提高效率。这些举措是这家丹麦制药商17年前在班加罗尔开展业务扩张计划的一部分。该中心帮助管理收集的有关其药物安全性和有效性的大量数 ...
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- 2024-10-17
【专家速答】药品出口越南需要做什么认证？

【滴度医贸网专家回答】药品出口越南需要进行一系列认证以确保药品符合越南的法规要求，并能在越南市场上合法销售。以下是一些主要的认证要求：一、药监局自由销售证书（FSC）及越南大使馆认证 1.药监局自由销售证书（FSC）：定义：药监局自由销售证书，也称为出口销售证明书，是一种由药监部 ...
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- 2024-10-16

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