美国食品和药物管理局 (FDA) 成立了一个新的咨询委员会，提供数字健康技术 (DHT) 方面的专业知识，例如人工智能、数字治疗和远程患者监测。 数字健康咨询委员会将于明年全面运作，将就与使用 DHT 相关的益处、风险和临床结果向监管机构提供建议，并确定 FDA 提议或建立的可能导致的风险、障碍或后 ...
百时美施贵宝 (BMS) 的 Opdivo (nivolumab) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准作为成人和 12 岁及以上青少年完全切除的 2B 或 2C 期黑色素瘤的辅助治疗。 这一决定使得 Opdivo 成为唯一一种适用于 2B、2C 和 3 期以及完全切除的 4 期黑色素瘤患者 ...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）确认了默克公司Keytruda（pembrolizumab）作为晚期胃癌和胃食管交界处癌（GEJ）一线治疗药物的积极建议。 Keytruda是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，将与含氟嘧啶和铂化疗联合用于肿瘤表达PD-L1且联合阳性评分（CPS）≥ ...
随着冠状病毒爆发已进入流行阶段，制药商警告称，对 COVID-19 产品的需求将下降，其影响将在秋季疫苗接种季节成为焦点。 辉瑞 (Pfizer) 已采取行动，发布了最新消息，其影响令人震惊，该公司将2023 年收入预测削减了 90 亿美元。辉瑞目前预计销售额将达到 580 亿美元至 610 亿美元 ...
作者：肖恩·胡利 图为：GE 医疗保健 Allia IGS 脉冲系统。 [图片由 GE 医疗保健提供] GE医疗保健（纳斯达克股票代码：GEHC）今天宣布 FDA 授予其 Allia IGS Pulse 系统 510(k) 许可。 GE HealthCare 图像引导系统 (IGS) 产品的最新成员 ...
诺和诺德正在收购的 KBP Biosciences 药物已进入 3 期测试，作为治疗不受控制的高血压和晚期慢性肾病的潜在疗法。 这是诺和诺德一系列旨在将诺和诺德产品线扩展到糖尿病以外领域的商业交易中的最新一项。 作者：弗兰克·文卢安 诺和诺德再次转向交易来扩大其产品线，但该公司并没有增加另一种减肥药 ...
本周要闻 1.体外诊断试剂联盟集采将启动 2.医保局通知：11月1日起，耗材挂网政策有变 3.成功“出海” 百奥泰托珠单抗注射液在美获批上市 4.千金药业益母颗粒在加拿大获批上市 5.海正药业阿糖胞苷原料药获批上市 6.津药药业两款化学原料药获批上市 7.拿下葛兰素史克带状疱疹疫苗独家代理，智飞生物 ...
广受欢迎的糖尿病药物Ozempic及其姊妹减肥药物Wegovy正将诺和诺德一次次推向新高。 这家丹麦公司目前预计，按固定汇率计算，全年销售额将增长 32% 至 38%。 周五发布的新预测与 8 月份的预测相比，范围两端均增加了 5 个百分点，而 8 月份的预测本身又比 4 月份的预测高出 3 个百分 ...
葛兰素史克公布的一项调查结果显示，与其他儿童传染病相比，家长对脑膜炎的了解较少。 益普索（Ipsos）委托葛兰素史克（GSK）委托并资助的多国调查显示，4000多名家长中，72%的人表示自己对脑膜炎有一定了解或了解很多。 然而，这一结果明显低于其他传染病，包括COVID-19（95%）、流感（94% ...
辉瑞宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种新的个性化治疗方案 Braftovi（encorafenib）加 Mektovi（binimetinib）用于某些肺癌患者。 监管机构的决定特别适用于经 FDA 批准的测试检测出患有 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) ...
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