近日，“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙医一院”）启动，该项目由消化内科学科带头人虞朝辉教授作为主要研究者。LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下 ...
2024 年 9 月 17 日，一家开发用于治疗罕见疾病的转化细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics 宣布已与日本新药株式会社就签订了具有约束力的条款清单。 条款表示，日本新药株式会社将在欧洲商业化和分销 Capricor 的主要资产 deramiocel，用于治疗 ...
近期，科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局批准上市（商品名布瑞科®），按照化药3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业的布瑞科®是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药（商品名：艾恒平）已于20 ...
国家药监局副局长黄果日前透露，国家药监局以信息化引领药品监管现代化，持续实施药品监管智慧行动计划。建设完善药品、医疗器械、化妆品注册备案审评审批一体化系统，落实“高效办成一件事”要求，实现受理、审评、审批、制证全流程一体化协同办理，在线受理量及按时审结率不断提高，审评审批质效大幅提升。目前，国家药监 ...
随着第十批国采即将启动，我们再次站在了历史的新起点上，准备迎接这场医药行业新一轮的变革浪潮。 2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。其中提到，推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个，相较2023年 ...
深圳中联大药房一纸全面歇业的公告，也宣布了这家曾经的全国百强连锁没能扛住经济的低迷，轰然倒塌。也勾起了笔者对多年前在深圳开拓OTC新市场的一段回忆。 深圳，中国改革开放的前沿，第一个经济特区，既是无数商海弄潮儿心中的“圣地”，也堪称人间奇迹诞生的地方。 2001年8月，25岁的我，由于业绩出众，被企 ...
日本国际生物医药科技展览会bioLIVE简称日本生物医药展，每年举办一届，是日本专业的生物科技展，上届展会在东京有明国际会展中心举办，展出面积12000平米，参展企业268家，行业观众9500人
2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性 ...
十余年来，跨境医疗中介行业经历过热潮、再到疫情期间的一落千丈，直到疫情结束，行业才重新复苏，但能熬到现在的企业寥寥无几。 近日，盛诺一家宣布与中国香港养和医疗集团达成合作，并在养和院区内启动患者服务中心，助力中国内地重症患者到中国香港就医。 盛诺一家此前的业务重心是带患者远赴美国、英国、日本等海外地 ...
本次建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”，瞄准抗体类药物研发及产业化过程中存在的关键技术和成果转化的难点和痛点，将通过建设并完善“核心技术突破”和“创新成果转化”两大关键平台，对生物制品生产所需的物料、耗材进行自主国产化研究，具体包括细胞培养基、蛋白层析介质以及除病毒纳滤膜，并对重点创新 ...
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