2019年将被国际药企铭记为标志性的一年,尽管中国扩大了“4+7”集中采购计划,并大幅降价以换取补偿,但许多药企在中国仍获得了显著的增长。随着政府继续强调癌症药物和主要抗感染药物的可负担性,竞争迅速升温,仅免疫肿瘤学就有6个pd -1相互竞争市场份额。鉴于中国在过去一年中经历的起起伏伏,我们列出了2019年中国高度波动的生物制药行业十大最重要的商业发展,这也让我们得以一窥2020年的情况。
糖尿病(Diabetes)是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病,伴有碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱,其成因是胰岛素分泌、胰岛素作用或者两者均出现缺陷。
2018年已经过去近7个月,据查询,截止7月25日,FDA共批准了24个新分子实体。
FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时,国内企业也加快国际化的进程,在2018上半年陆续获得30个ANDA批文,其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。
抗菌素耐药性(AMR)是一个非常严重的全球性医疗问题。
药企TOP10的榜单,犹如学术界的诺贝尔奖,电影界的奥斯卡,向来都是强者居之,充满了刀光剑影。
近日,在绿叶的股东特别大会上,绿叶收购阿斯利康思瑞康及其缓释片的51个国家及地区的业务一事,顺利通过投票表决。
生活方式及人口老龄化的巨大变化加速了糖尿病的蔓延,根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图(第8版),2017年全球糖尿病患病率(20~79岁)大约为8.8%,约有4.25亿成人糖尿病患者,到2045年,这一数字可能达到6.29亿。
国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种,2018年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有562个。
辉瑞斥资6亿美元投资新兴公司;礼来和默克肺癌联合疗法获批;国家药监局:192个受理号需要临床试验自查核查……
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