本周要闻 1.国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等 2.新增8类耗材，集采启动！ 3.全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用” 4.减重版司美格鲁肽刚开售，13家本土药企生物类似药已获批临床 5.7批次中药饮片质量抽检不合格 6.创新药谈判成功率超90%，38款“全球新 ...
【滴度医贸网专家回答】 在医疗器械领域，风险估计、风险评估和风险评级是风险管理的关键环节，它们各自具有明确的定义和区别。 一、定义 1.风险估计 (1)定义：为伤害发生的概率和伤害的严重性赋值的过程。 (2)内容：这通常涉及到对医疗器械的设计、制造过程、使用环境等因素的分析，以确定可能 ...
德国医药及制药展览会（Expopharm）是国际药品贸易展览会，它已经确立了自己作为一个领先的欧洲药品行业贸易展览会。在杜塞尔多夫和慕尼黑之间交替举行。Expopharm成立于1949年，作为一个医药展览，从制药世界的所有领域如药品、洗漱用品、食品补充剂、自然疗法，以及制药设备和技术文献。
11月27日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的4类仿制药——吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获批，并视同通过一致性评价，成为国内首仿。目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。在国内，暂无其他企业获批4类仿制药。 吗啉硝唑氯化钠注射液主要作用是可以抗菌消炎，属于第三代硝基咪唑类 ...
11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 01. 华润拿下四款重磅肿瘤药商业推广授权 11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。据“医药代表” ...
不动产证券化（REITs）带来“三新”趋势 11月7日，在2024第三届绿色金融论坛分论坛上，医药流通龙头企业九州通分享了不动产证券化（REITs）带来的“三新”趋势。 何为“三新”？据九州通医药集团股份有限公司副总经理、九州产投负责人苏熙凌介绍，一是新的融资模式，REITs作为创新型的、非股非债的 ...
11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 01 华润拿下四款重磅肿瘤药商业推广授权 11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 据“医药代表” ...
今日（11月26日），据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。 乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p4 ...
今天，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布，全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月 ...
今日，科伦博泰发布公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 芦康沙妥珠单抗是国产首个、也是全球第二个获批上市的 TROP ...
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