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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 成大生物国际化添新篇:核心产品印尼注册、埃及技术转移项目双双获批

    3月29日,成大生物(688739.SH)官网消息,2025年3月,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)下游生产工艺技术转移项目(以下简称:埃及技术转移项目)正式获得埃及药监局(EDA)批准,成大生物狂犬病疫苗可向埃及出口成品及半成品两个品类;与此同时,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)还正式 ...

    • 来源: drugdu
    • 395
    • 2025-04-01
  • 海正药业2024年实现扭亏为盈 净利润达6.01亿元

    3月28日晚间,海正药业(600267)公布2024年度年报。报告显示,公司2024年实现营业收入97.87亿元,实现净利润6.01亿元。公司表示,业绩得以扭亏为盈,主要原因是制剂产品推广、医药原料药业务增长实现销售利润增加,以及公司提升管理效率,优化资源配置和使用效率。 同时,海正药业积极回报股东 ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2025-04-01
  • 中国重庆国际制药机械博览会春季 CIPM

    主办方:中国制药装备行业协会 时间:2025年4月23日-4月25日 举办地址:重庆市渝北区悦来大道66号 展馆:重庆国际博览中心   展品范围: 原料药设备及机械:反应设备、塔设备、结晶设备、分离机械及设备、萃取设备、热换器、蒸发设备、蒸馏设备、干燥机械及设备、存储设备、灭菌设备等 制剂 ...

    • 来源: drugdu
    • 500
    • 2025-04-01
  • 拒还2.24亿美元预付款,中国Biotech凭什么?

    3月24日,三叶草生物发布公告,其全资附属公司三叶草香港,收到全球疫苗免疫联盟(Gavi)发出的,日期为2025年3月21日的,提前一个月的书面通知。该通知声称,Gavi单方面终止预购协议,以及日期为2025年3月21日的索偿函,该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元(“预付款金额”)。 三 ...

    • 来源: drugdu
    • 324
    • 2025-03-31
  • 49亿,西门子医疗有大动作

    近日,西门子医疗与加拿大政府宣布了一项重大合作,双方签署了总投资超49亿人民币的合作协议。这一新的“价值合作伙伴关系”是与阿尔伯塔癌症基金会共同建立的,旨在通过技术革新提升医疗服务效率。 01. 49亿的合作 加拿大西部地区正面临着人口增长和老龄化的双重挑战,癌症病例数量不断上升。为了应对这一形势, ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2025-03-31
  • 迈威生物与君实生物签署阿达木单抗注射液合作协议补充条款

    3月27日,迈威生物(688062)发布公告,2025年3月26日,公司及其全资子公司与君实生物及其全资子公司签署了关于阿达木单抗注射液合作开发协议的补充协议。 具体而言,公司负责君迈康®的推广,按销售发货净收入的60%享有国内销售权益,君实生物则负责生产,享有40%的权益。此外,双方按50%:50 ...

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    • 315
    • 2025-03-31
  • 康宁杰瑞逆袭

    3月25日,康宁杰瑞发布2024年度业绩公告,交出亮眼成绩单:全年收入飙升至6.4亿元,同比暴增192%,并实现净利润1.66亿元,成功扭亏为盈。 成功扭亏 根据康宁杰瑞财报,2024年总收入达6.4亿元,较2023年的2.19亿元增长近2倍。 其中,许可费收入表现尤为亮眼,从2023年的0.07亿 ...

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    • 2025-03-31
  • 国产PD-L1再出海

    3月24日,基石药业宣布向欧洲药品管理局(EMA)递交舒格利单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌患者的新适应症申请。如果获批,基石药业将进一步巩固其在肺癌免疫治疗领域的地位。 “卷”向欧洲 舒格利单抗是基石药业开发的一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体。 据基石药业新闻稿,该药是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-31
  • 重磅!一喷见效的早泄新药来袭,复星医药杀入十亿级市场

    3月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请正式获得受理。该药物商品名为Fortacin,此前已在欧盟上市十余年并转为OTC。若利多卡因丙胺卡因气雾剂获批,将填补国内早泄治疗领域长期依 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-31
  • 滴度周报 | 财政局发文称需进一步限制采购进口医疗设备;华润双鹤钆特酸葡胺注射液获批

    本周要闻 1.医保局发文:知名械企多款产品暂停交易 2.财政局发文称需进一步限制采购进口医疗设备 3.健康元旗下利民制药厂黄体酮注射液获批 4.亚宝药业间苯三酚注射液获药品注册证书 5.阿可替尼胶囊国内获批上市 6.华润双鹤钆特酸葡胺注射液获批 7.陇神戎发拟858万购买甘肃药业集团子公司70%股权 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-31
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