1,0421.总局发布调整药品注册受理工作公告的征求意见稿
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），CFDA经研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监管部门受理、CFDA审评审批的药品注册申请，调整为CFDA集中受理。
2.梯瓦三氧化二砷一线治疗急性早幼粒细胞白血病获FDA优先审评
以色列梯瓦制药公司（Teva Pharmaceutical）表示，美国FDA已经接受了该公司提交的寻求优先审评TRISENOX® (三氧化二砷注射液)联合全反式维甲酸（ATRA）的一项补充新药申请（sNDA），所涉适应症为用于新确诊的存在t（15,17）易位或存在PML/RARα基因表达的低中危急性早幼粒细胞白血病（APL）的一线治疗。
TRISENOX®目前的适应症为用于对维甲酸及蒽环类化疗产生耐药或复发的存在t（15,17）易位或存在PML/RARα基因表达的复发性或难治性APL患者的诱导缓解及巩固。
3.诺华银屑病药物Ⅲ期临床结果良好
诺华（Novartis）宣布其银屑病药物Cosentyx（secukinumab）一项Ⅲ期临床试验结果。结果表明，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。
4.阿斯利康14.36亿美元剥离全部麻醉产品业务
阿斯利康制药表示公司已与南非Aspen集团的子公司Aspen Global Incorporated（AGI）达成了一项许可协议，根据协议，AGI将获得之前已与阿斯利康公司协定的麻醉药品组合的剩余权益。
这些麻醉药品包括：Diprivan（丙泊酚，全身麻醉），EMLA（利多卡因+丙胺卡因，局部麻醉），Xylocaine/Xylocard/Xyloproct（利多卡因，局部麻醉），Marcaine（麻卡因，局部麻醉），Naropin（罗哌卡因，局部麻醉），Carbocaine（甲哌卡因，局部麻醉）及Citanest（丙胺卡因，局部麻醉）。
5.Halozyme与施贵宝罗氏开始20亿美元合作
生物技术公司Halozyme宣布将与施贵宝、罗氏开始了总额约20亿美元的合作。与施贵宝的合作涉及11个靶点，主要是PD-1抗体Opdivo。该合作是Halozyme的第七个、也是最大的合作，首付1.05亿、潜在里程金17.6亿。另外今天Halozyme扩大了与罗氏的合作，增加一个未公布细节的新靶点，获得首付3000万、里程金1.6亿。Halozyme股票上扬21%。
（内容整理自网络）
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