美国食品和药物管理局（FDA）已接受武田公司关于皮下注射Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病的生物制品许可申请（BLA）。 该BLA用于静脉注射维多珠单抗诱导治疗后中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗，现在将与武田公司提交的用于治疗溃疡性结肠炎的相同制剂的单独BLA一起接受FDA的审查 ...
Avalo Therapeutics 公司将把其罕见病 AVTX-800 系列中的三个化合物剥离给 AUG Therapeutics 公司，这标志着该公司在过去几个月的动荡中又有了新的发展，过去几个月该公司经历了负面试验解读和违约。 根据 9 月 12 日发布的新闻稿，此次资产剥离预计将于 2023 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局就如何降低细胞和组织制品传播结核病的风险发布了建议。美国疾病控制与预防中心的一份报告显示，两名骨基质产品接受者死亡。 7月，在两名患者出现术后感染后，Aziyo Biologics（现在更名为Elutia）召回了其可行的骨基质（VBM）产品。Elutia撤回了所有VB ...
根据今天发表在《美国心脏协会杂志》上的一项新研究，社会经济地位（教育、收入、就业状况和医疗保险）对理想心血管健康的改善可能不会使所有种族或族裔的人都平等受益，因为在美国，白人成年人比黑人、西班牙裔和亚裔成年人更有可能受益，美国心脏协会的同行评审期刊。 Joshua J.Joseph（M.D.，M.P ...
作者：Hayley Shasteen 图片：美国食品药品监督管理局总部，iStock，Grandbrothers 周三，美国食品药品监督管理局心血管和肾脏药物咨询委员会以9比3的投票结果支持Alnylam Pharmaceuticals的patisiran，以确定其在治疗转甲状腺素淀粉样变性诱导的成 ...
作者：Tristan Manalac 图为：AbbVie位于加利福尼亚州的总部/iStock，Michael Vi 三期序列试验的最新数据显示，AbbVie的Skyrizi（risankizumab）在克罗恩病患者中与强生公司的Stelara（ustekinumab）相匹配，甚至可能超过后者。 SE ...
Kuano是一家将量子力学与人工智能相结合来设计下一代药物的药物发现公司，今天宣布结束其180万英镑的种子融资轮，由Mercia Ventures牵头，包括ACF Investors、Ascension Ventures、o2h Ventures、Meltwind Advisory LLP和其他天使 ...
简讯一览 Bausch+Lomb正寻求筹集近20亿美元，以资助从诺华公司收购Xiidra滴眼液的计划。 这家眼部健康公司于6月达成协议，以17.5亿美元的预付款收购干眼病治疗药物Xiidra和其他资产，随后同意向强生公司支付1.07亿美元，购买一系列眼部和隐形眼镜滴剂。它有现金为强生的交易提供资金， ...
Seagen 和 Nurix Therapeutics 已达成一项价值超过 34 亿美元的多年、多目标战略合作协议，以开发用于癌症的新型药物。 两家公司将致力于将抗体药物偶联（ADC）和靶向蛋白降解（TPD）结合起来，旨在创造具有新作用机制的药物，并提高特异性和抗癌活性。 根据协议条款，Seagen ...
FDA 周二表示，八家公司因涉嫌生产非法眼药而陷入困境。 FDA 表示，这些药物未经批准且非法销售，考虑到通过眼睛给药的药物会绕过人体的一些自然防御，这种做法尤其危险。据该机构发布的消息称，这些非法疗法据称用于治疗红眼病、白内障、青光眼等疾病。 收到警告信的公司包括：Boiron、CVS Healt ...
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