CHMP推荐葛兰素史克莫洛替尼治疗贫血骨髓纤维化患者
2023-11-15
来源: drugdu
177
葛兰素史克的 momelotinib已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐批准，作为专门针对伴有中度至重度贫血的骨髓纤维化患者的第一个治疗选择。
人用药品委员会 (CHMP) 建议该药物用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的中度至重度贫血成年患者的与疾病相关的脾肿大或症状。
GSK 表示，符合条件的患者要么之前未接受过 JAK 抑制剂治疗，要么接受过诺华 Jakavi（ruxolitinib）治疗。
骨髓纤维化是一种罕见的血癌，可导致血细胞计数严重低下，约 40% 的患者在诊断时患有中度至重度贫血，几乎所有患者在病程的某个时刻都会出现贫血。
患有贫血的骨髓纤维化患者通常需要输血，超过30%的患者会因贫血而停止治疗。
Momelotinib 在欧盟以商品名 Omjjara 上市，是一种每日一次的口服JAK1/JAK2 和 ACVR1 抑制剂，旨在解决该疾病的关键表现。
CHMP 对该药物的积极评价得到了关键 MOMENTUM 研究结果的支持，该研究评估了，另一种贫血治疗药物达那唑 (danazol) 相比，该药物在贫血、有症状且经历过 JAK 抑制剂的骨髓纤维化人群中的作用。
该试验达到了所有主要和关键次要终点，与接受达那唑的患者相比，接受莫莫替尼治疗的患者症状、脾脏大小和输血独立性有所改善。
来自后期 SIMPLIFY-1 试验的中重度贫血成年患者亚群的数据也支持该公司的申请，该试验评估了 Momelotinib 与 Ruxolitinib 在未接受过 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的疗效和安全性 。
GSK 肿瘤学全球产品战略高级副总裁 Nina Mojas 表示：“Momelotinib 具有差异化的作用机制，可以满足骨髓纤维化患者的重大医疗需求，特别是患有中重度贫血的患者……CHMP 的这一积极意见是 这是将莫洛替尼带给欧盟患有这种难以治疗的血癌患者的重要一步。”
该建议现将由欧盟委员会审查，监管机构预计将于 2024 年初做出决定。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/gsks_momelotinib_recommended_by_chmp_to_treat_myelofibrosis_patients_with_anaemia_1503782
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 全球骨科巨头CEO或将罢免 2024-11-15
- 强生医疗科技，组织构架调整 2024-11-15
- 揭开艾伯维87亿美金教训的真相 2024-11-15
- 医院回款账期152天，多地出手治理 2024-11-15
- 374年中华老字号将易主 2024-11-15
