行业动态 – 第447页 – 滴度中文资讯频道

研究人员评估基因治疗在骨肉瘤小鼠模型中的双重治疗效果

由Lily Ramsey，LLM审阅 Brigham and Women’s Hospital和合作机构的研究人员在临床相关模型中评估了基因治疗对常见骨癌症的双重治疗效果。骨肉瘤是影响儿童和青少年的最常见骨癌之一，全球发病率为每年每百万人3.4例。目前的金标准治疗方案需要广泛的手术干 ...
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- 203
- 2023-05-09
EMA 人用药品委员会对Gilead的Hepcludex持肯定看法

EMA重要推荐确保治疗丁型肝炎病毒药物上市许可 Gilread Science宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已对 Hepcludex 给予肯定意见。该疗法也称为 bulevirtide，适用于患有慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 和代偿性肝病的成年人。同时，该推 ...
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- 201
- 2023-05-09
远程心理治疗医保投资过高

(图源：Bohdan Skrypnyk，盖蒂图片社) 监察长办公室（OIG）最近的一次审计发现，在新冠肺炎流行的第一年，医疗保险公司向医疗机构支付了10亿美元的心理治疗服务费，5.8亿美元属于支付不当，包括3.48亿美元的远程医疗服务费。周二公布的OIG审计分析了2020年3月至20 ...
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- 196
- 2023-05-09
子宫肌瘤的非手术治疗研究

一种新的、更有效的治疗子宫肌瘤的方法被发掘出来，这种治疗不需要手术。这对美国约2600万患有子宫肌瘤的女性来说是个好消息，其中包括数百万黑人女性，她们受到这些良性肿瘤的影响尤为严重。美国黑人女性患子宫肌瘤的可能性是白人女性的三倍。梅奥诊所的妇科医生和研究员Elizabeth Stewart博士最 ...
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- 207
- 2023-05-09
世界上首个智能手机APP用于心血管疾病早期辅助检测

作者：LabMedica International工作人员图片：PocDoc提供了世界上第一个基于应用程序的五标记脂质测试（照片由PocDocs提供）心血管疾病每年占全球死亡人数的32%，是世界上主要的死亡原因。这些基本上可以预防的死亡凸显了改善心血管疾病检测和后续治疗的迫切需要 ...
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- 2023-05-09
AI模型有望及早检测肺癌

肺癌占英国癌症死亡人数的 20% 以上英国的一项新研究显示了人工智能 (AI) 帮助医生及早诊断肺癌的潜力。 LIBRA 由Royal Marsden NHS 基金会信托基金、伦敦癌症研究所和伦敦帝国理工学院的研究人员领导，使用来自近 500 名患有大肺结节（生长异常）患者的 CT ...
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- 2023-05-09
Eli Lilly 的制造业务，Rentschler 被 FDA 谴责

在 FDA 检查员分别于 2022 年 10 月和 2023 年初访问了 Eli Lilly 和 Rentschler Biopharma 的生产基地后，美国药品监管机构将对这些设施的担忧公之于众。在本周发布的 483 表格文件中，FDA将礼来公司在印第安纳波利斯的工厂标记为三项与制造相关的缺陷， ...
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- 259
- 2023-05-08
在 FDA 拒绝后，吉利德（Gilead）的 Hepcludex 看起来将获得欧盟的全面认可

在 Gilead 因其治疗丁型肝炎病毒 (HDV) 的药物在美国遭到打击六个月后，bulevirtide 在欧洲取得了监管胜利。人用医药产品委员会 (CHMP)对丁型肝炎病毒和代偿性肝病患者给予了布维肽认可。如果欧盟委员会批准进入抑制剂，它将成为欧洲唯一授权的 HDV 治疗方法。这 ...
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- 245
- 2023-05-08
在失去美国保护后，百健（Biogen）在欧洲赢得了 Tecfidera 专利

虽然百健（Biogen）试图在美国重申一项关键的 Tecfidera 专利，但遭遇挫折，该公司正在欧洲取得胜利。文件中透露，欧盟委员会已裁定 Biogen 的多发性硬化症药物 Tecfidera 将在 2025 年 2 月之前获得市场保护。这是在欧盟法院 3 月份做出对 Biogen 有利并阻止 ...
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- 2023-05-08
Protalix 和 Chiesi 向赛诺菲发起挑战，要求欧盟批准法布里病药物

Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Farmaceutici 遭到了 FDA 的拒绝。经过多次尝试后，这两家公司终于在欧洲获得了 PRX-102（pegunigalsidase alfa）的上市许可，这是一种酶替代疗法，用于治疗罕见的遗传性进行性疾病，这种疾病会导致 ...
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- 2023-05-08

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