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Datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Lung01 III 期试验中取得积极成果

2024-05-29 来源: drugdu 130

TROPION-Lung01 III 期临床试验结果显示，该试验之前已达到无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点，在接受过至少一线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者总体试验人群中，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 的总体生存率 (OS) 高于多西他赛。生存率结果在总体试验人群中未达到统计学显著性。在预先指定的非鳞状 NSCLC 患者亚组中，与目前的标准化疗药物多西他赛相比，datopotamab deruxtecan 的 OS 具有临床意义的改善。
OS 的最终分析以 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的阳性无进展生存期 (PFS) 结果为基础，该结果显示，datopotamab deruxtecan 在整个试验人群中显示出统计学上显著的 PFS 改善，并且在非鳞状 NSCLC 患者中具有临床意义的 PFS 获益。在 TROPION-Lung01 中，按肿瘤组织学入组的患者在治疗组中保持平衡，与现实世界的发病率一致，约 75% 的患者患有非鳞状 NSCLC。
TROPION-Lung01 中 datopotamab deruxtecan 的安全性与之前的分析一致，包括与多西他赛相比，因不良事件而减少剂量或停药的次数更少，并且未发现新的安全问题。任何级别的新间质性肺病事件均未判定为与药物有关。
Datopotamab deruxtecan 是一种专门设计的 TROP2 导向 DXd 抗体药物偶联物，由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共联合开发。
该数据将在即将召开的医学会议上公布，并将支持目前正在全球审查的监管申请，包括美国和欧盟，用于治疗已接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。

https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2024/datopotamab-deruxtecan-showed-clinically-meaningful-overall-survival-improvement-vs-chemotherapy-in-patients-with-advanced-nonsquamous-non-small-cell-lung-cancer-in-tropion-lung01-phase-iii-trial.html

责编: editor
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