2025-08-01
来源: drugdu
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7月29日,长春高新公告称,公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药,能够降低6岁以上儿童和成人的血压,可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。
此次产品获FDA批准,是长春高新在改良型创新药出海方面的一次积极尝试,显示出公司具备一定的国际注册与改良药开发能力。
来源:https://www.yinsfinance.com/article/1393884.shtml
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