百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布近期收到欧洲药品管理局 (EMA)通知，Avzivi® (BAT1706)(一款参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药)获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Avzivi®上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。

CHMP 对Avzivi®的意见是基于全面的分析结果、临床前及临床数据的支持：Avzivi®已与原研药在结构、物理化学和生物学特征方面进行了广泛的表征及分析，证明了Avzivi®与原研药的相似性；Avzivi®的I期临床研究已在健康受试者中比较了Avzivi®与美国、欧洲市售原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性，结果显示其与原研药的一致性；Avzivi®的III期临床研究进一步证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原性上高度相似。

2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi® (BAT1706)签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi®(BAT1706)在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。

百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi®获得CHMP积极意见，这是百奥泰第二个获得CHMP积极意见的产品，是EMA正式批准产品上市前的重要信号。CHMP发布的积极意见有望让我们能够更快地为欧洲有需要的癌症患者提供新的治疗选择。我们也将继续努力开发及推进安全、有效、可负担的生物制剂，惠及全球患者。”

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