简讯一览 Nanowear已获得510（k）的人工智能软件许可，该软件允许其可穿戴内衣估计血压。 美国FDA的决定涵盖了处理Simplesense可穿戴设备捕获的心电图（ECG）数据、心音和胸阻抗的软件，以监测家庭、医疗机构和医学研究期间的血压。 Nanowear将该软件定位为“第一款无创、无套、连 ...
合同开发和制造组织无法单独开发或分发疫苗，但通过伙伴关系，其基础设施可以为在出现新的公共医疗危机时迅速、公平地提供救生工具奠定基础。 作者：MARC FUNK 当 Covid-19 大流行来袭时，合同开发和制造组织 （CDMO） 成为开发疫苗的生物制药公司不可或缺的合作伙伴，迅速为全球患者生产了数十 ...
CG Oncology的主要资产是cretostimogene，这是一种处于晚期开发的溶瘤病毒，用于治疗晚期膀胱癌。IPO申请是在中期疗效数据显示75%的完全响应率之后提交的。 作者：FRANK VINLUAN当膀胱癌对当前的护理治疗标准没有反应时，下一个治疗选择是完全切除膀胱手术。CG Oncol ...
BridGene Biosciences, Inc. 是针对传统“难药”靶标发现小分子药物的领导者，宣布与 Galapagos NV 达成战略合作和许可协议。 根据合作协议，BridGene 将利用其化学蛋白质组学平台 IMTAC 来发现针对合作目标的新型小分子候选药物。 双方将合作将这些分子推向临 ...
两家公司的目标是选择靶标、发现和开发新疗法。 Owkin 和 Evotec 在肿瘤学、免疫学和炎症 (I&I) 领域建立了人工智能 (AI) 驱动的战略合作伙伴关系。 两家公司将合作准确选择靶点、发现和开发新疗法。 作为协议的一部分，法美科技生物公司 Owkin 将利用人工智能及其尖端目标发 ...
今天，美国食品和药物管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 804 条授权佛罗里达州卫生保健管理局的药品进口计划。 这是佛罗里达州促进从加拿大进口某些处方药的第一步。 通过这一途径，如果804 条进口计划能够显着降低美国消费者的成本而不会对公共健康和安全造成额外风险，F ...
英国广播公司（BBC）调查发现，英国一些网上药店根据网上问卷出售高风险处方药。该新闻机构能够从 20 家药店购买 1600 多种药片而没有受到质疑，这引起了人们对这些公司所面临的监管水平的担忧。 BBC 发现，只要提供虚假信息，无需视频咨询或医疗记录，就能买到包括止痛药、抗焦虑药和苯二氮卓类药物（包 ...
2024年1月3日，中国生物武汉生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗，获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。这是继2023年获得肯尼亚注册证书后，取得的又一项国际注册证，标志着武汉生物制品研究所国际化战略稳步推进，逐步打开了疫苗产品出口中东地区的新通道。 流感是一种由流感病 ...
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)（瑞沁达®）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善此类患者的血糖控制。这标志着我国首个自 ...
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和阿斯利康(AstraZeneca)正在进行年终购物，前者以高达140亿美元的价格收购了卡鲁纳治疗公司(Karuna Therapeutics)，后者通过收购和交易扩大了其在中国已经占据主导地位的业务。 诺和诺德将在爱尔兰投资超过20亿美元，以 ...
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