首付近2亿元！国产首个[多西他赛]改良型新药成功出海
2025-02-20
来源: drugdu
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今日（2月18日），珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药 BEIZRAY（多西他赛-BH009）在美国市场的独家商业化权益。新闻指出，BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。
根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
根据贝海生物新闻稿介绍，BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。多西他赛作为肿瘤治疗基石药物之一，在临床上广泛用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。根据IQVIA MAT 2024年12月的数据，多西他赛注射液在美国市场的年用量约为531,000支。
BEIZRAY于2024年10月获 FDA 批准上市，用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌的治疗。该药完全不含有吐温 80 或其他合成增溶剂例如环糊精，显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验中 BEIZRAY 显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物临床获益风险比，为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择。
贝海生物创始人、董事长孙群博士表示，BEIZRAY 是首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药，BEIZRAY 的全球价值获得国际认可，印证了贝海生物临床导向的差异化研发策略。与 Zydus 的合作将加速这一创新疗法惠及全球患者，贝海生物对 Zvdus 在该领域的卓越地位深感振奋，并期待未来能展开更深入的合作造福更多患者。
贝海生物是一家创新型生物医药企业，致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。该公司拥有分子靶向递送技术平台和PDC偶联药物技术平台，已布局了10余个差异化的创新药物研发管线，有多个新药项目已进入临床阶段，已在中国、美国获得11个新药临床试验许可(IND)。
来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1488744.shtml
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