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  • 毕井泉获DIA终身成就奖,中国创新药的篇章由他开启

    12月19日,美国华盛顿,国际药物信息协会(DIA)向毕井泉颁发了DIA终身成就奖,以感谢他长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力和非凡的胆识和勇气。 这位中国国际经济交流中心(CCIEE)理事长、前中国食品药品监督管理局局长曾被业内评价为:多年来成绩最好的药监局局长,也被许多人视为是推动中 ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2024-12-28
  • FDA批准首款「现货型」间充质细胞疗法

    美国FDA近日宣布,批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。FDA的新闻稿指出,这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。 Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质 ...

    • 来源: drugdu
    • 306
    • 2024-12-28
  • 龙沙胶囊与健康原料在中国和印度扩大胶囊产能

    龙沙胶囊与健康原料(CHI)在中国苏州和印度雷瓦里的工厂增建了新的胶囊生产线,展现了其对该业务板块及亚太地区的长期战略承诺。此次扩产旨在平衡CHI全球布局,满足区域需求并推动技术升级。 瑞士巴塞尔,2024年12月19日——龙沙集团,作为全球制药、生物技术和营养保健品市场的制造合作伙伴,宣布其位于中 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2024-12-28
  • 7.44亿!医械黑马再度完成C轮融资

    据药智数据—投资格局数据库显示,近日,Precision Neuroscience(以下简称:Precision)宣布完成了新一轮1.02亿美元(合约7.44亿人民币)的C轮融资,使得其总资金达到1.55亿美元。参与此轮融资的投资者包括 General Equity Holdings、B Capit ...

    • 来源: drugdu
    • 301
    • 2024-12-28
  • 首款不透细胞覆膜支架获FDA批准上市

    近日,麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架—Wrapsody获FDA批准上市,这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓的产品。据悉,麦瑞通将于明年在美国开启商业化。首款重磅产品问世 麦瑞通成立于1987年,是一家领先的医疗器械生产企业,生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-12-27
  • 普莱医药抗菌肽产品培来加南申报上市,正大天晴已获中国独家合作权

    12月24日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月,正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 培来加南(peceleganan,PL-5)喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物,属于非 ...

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    • 338
    • 2024-12-27
  • 2023年收入和利润均降 泰德医药再冲港股上市

    11月份,减重版司美格鲁肽即“诺和盈”正式在国内上市。 司美格鲁肽属于多肽类药物中的GLP-1(即胰高血糖素样肽-1,一种自然产生的多肽激素)受体激动剂类药物,泰德医药(浙江)股份有限公司(以下简称泰德医药)正是相关领域的企业。继2024年5月份失效后,近期,公司再次递表冲刺港股上市。 根据招股文件 ...

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    • 214
    • 2024-12-27
  • 四川彭州:微芯原创新药制造基地项目正式开工

    12月24日上午,“彭州市推进‘立园满园’行动大会暨彭州微芯原创新药制造基地项目开工仪式”在彭州经开区天府中药城顺利举行。 据悉,深圳微芯生物科技股份有限公司作为上交所首家科创板过会企业和第一家登陆科创板的原创新药企业,深耕创新药研发20余载,先后荣获“国家科学技术进步奖一等奖”“中国专利金奖”,位 ...

    • 来源: drugdu
    • 267
    • 2024-12-27
  • 首个中国主导的肺癌靶向药,FDA批了

    在2016年之前,如果以营收比例作为鉴定指标,A股上市的所有药企都是“仿制药”企业。直到贝达药业的出现。贝达药业成立于2003年,长期专注于肺癌领域的小分子创新药开发,旗下药品埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,也是第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。2016年11月7日 ...

    • 来源: drugdu
    • 390
    • 2024-12-27
  • 干细胞新规出台:首次规定费用,未提及抗衰

    中国的干细胞临床研究项目数量已位居全球第二。在中国临床试验注册中心(ChiCTR),以「干细胞」为关键词进行搜索,截至2024年9月,可以检索到已有100多家医疗机构和738项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册,2024年有38项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册。 中国干细胞临床研究已 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-27
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