近日，联邦制药（03933.HK）全资附属公司联邦生物与跨国制药巨头诺和诺德达成一份金额最高达20亿美元（约145亿元，按照最新汇率1 美元 ≈ 7.2579 人民币计算）的独家许可协议。
根据协议，诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。联邦生物将获得2亿美元首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
UBT251是一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，在临床前环境中已显示出对所有三种受体的有效活性。
目前，UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）和慢性肾脏病（CKD）的临床试验，并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病（CKD）的临床试验。最近，联邦生物在中国大陆的超重或肥胖人群中启动了UBT251的2期试验。
临床前动物研究数据显示：UBT251 具有显著的降糖、降脂、减重效果，且优于已上市的 GLP - 1 受体单靶点药物及 GLP - 1/GIP 双靶点药物。在 1b 期临床试验中，最高剂量组患者在试验结束时平均体重较基线下降 15.1%，而安慰剂组平均体重较基线增加 1.5%。
诺和诺德在 GLP - 1 药物的布局涵盖了不同剂型、不同治疗领域，从糖尿病治疗到体重管理。它不仅有全球首个口服 GLP - 1RA 类药物诺和忻 ®（司美格鲁肽片），还有全球首个且唯一一款用于长期体重管理的 GLP - 1RA 周制剂诺和盈 ®（司美格鲁肽注射液），其GLP-1药物司美格鲁肽在2024年的销售额为293亿美元。此次通过收购 UBT251 全球开发、生产和销售权，诺和诺德在 GLP - 1 药物领域进一步拓展。
除了联邦生物外，国内布局GLP-1药物的公司还有：恒瑞医药、石药集团、信达生物、华东医药、银诺医药、仁会生物、宸安生物、中国生物制药、东阳光药、派格生物、双鹭药业、万邦医药、甘李药业等企业。
其中实现出海的有：
 恒瑞医药：2024 年 5 月，恒瑞医药将具有自主知识产权的 GLP - 1 产品组合 HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国 Hercules 公司，产品对外授权总价超 60 亿美元。
 翰森制药：2024 年 12 月 18 日，翰森制药与默沙东签署协议，授予默沙东开发、生产和商业化 HS - 10535（一种在研临床前口服小分子 GLP - 1 受体激动剂）的全球独家许可权，交易总额超 20 亿美元。
 先为达生物：2024 年 5 月，先为达生物将伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）的韩国产品权益授权给韩国 Hk Inno.N。2025 年 1 月 10 日，先为达生物与 Verdiva 达成全球开发和商业化许可与合作协议，涵盖口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral，XW004）等多个创新疗法产品组合，交易首付款近 7000 万美元，先为达生物还有权获得最高 24 亿美元的潜在里程碑付款及销售额提成。
 诚益生物：2023 年 11 月，阿斯利康与诚益生物达成独家协议，以潜在 18.25 亿美元的总额获得小分子 GLP - 1 受体激动剂 ECC5004（即 AZD5004），用于治疗肥胖症、2 型糖尿病等适应症。

来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1499134.shtml

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