7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的I类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。全球范围内，破伤风发病后即使经过积极治疗，病死率仍为3 ...
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合研制的1类新药获得药监局临床批件（药物临床试验批准通知书：2024LP01608），适应症为宫颈上皮内瘤变的治疗。据悉这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。 病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人 ...
泰利克斯制药公司（Telix Pharmaceuticals）在纳斯达克首次公开募股（IPO）2.32 亿美元的计划在最后一刻搁浅后不久，又通过发行可转换债券筹集了 3.98 亿美元（6 亿澳元）。 这家放射性药物专业公司在 7 月 23 日的一份新闻稿中说，这些可转换为普通股的债券将产生 2% & ...
强生（J&J）创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发，三个月前，该药物的二期试验未能达到终点。 该疗法是与 Addex Therapeutics 公司合作开发的，Addex Therapeutics 公司很快补充说，他们与强生公司的合作仍在继续，因为两家公司正在分析安慰剂对照 II 期试验（N ...
红外光谱学是一种利用红外光研究物质分子组成的方法，几十年来一直是化学的基础工具，其功能类似于通过光谱仪的分子指纹系统。当用于血浆等复杂的生物流体时，这种物理化学技术提供了深入的分子见解，表明其在医学诊断方面的潜力。尽管红外光谱在化学和工业中已经确立了作用，但它尚未成为医学诊断的标准工具。为了解决这个 ...
癌症是全球诊断最常见的癌症，表现为各种亚型，需要精确识别才能进行有效的个性化治疗。传统上，癌症亚型是通过组织学染色（免疫组织化学）进行的，包括识别将肿瘤分类为不同亚型的特定标志物。最近，高通量转录组分析通过分析癌症细胞中的基因活性，改变了识别癌症亚型的方式，这些信使RNA与基因序列相对应，并被核糖体 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 Spravato的批准将标志着美国市场上第一种可用于治疗难治性抑郁症的单一疗法。强生公司已向美国食品药品监督管理局提交了一份补充新药申请（sNDA），以批准Spravato（esketamine）作为治疗难治性抑郁症（TRD）的第一种也是唯一一种单一疗法。据该公司称，sDN ...
Ionis Pharmaceuticals正在开发一种反义药物，用于治疗Angelman综合征，这是一种罕见的神经发育障碍，没有FDA批准的治疗方法。其主要竞争对手是Ultragenyx Pharmaceutical药物，该药物将于今年晚些时候开始关键测试。 作者：Frank VinluanIoni ...
7月22日，国药集团中国生物上海生物制品研究所首款抗体药物生利健®（利妥昔单抗注射液）首批产品正式发运，标志着公司抗体药物正式迈入商业化新征程。 患者福音，血液肿瘤一线靶向药物 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，属于免疫系统疾病，恶性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤为主，约占所有淋巴瘤病例的80%-90 ...
近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验。 乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤，根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和 ...
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