近日，强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药，不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼，更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维（AbbVie）王座的关键一子。 在医药研发领域，口服多肽药物曾被 ...
中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（简称“艾迪药业”）自主研发的抗HIV创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）的新药上市申请（NDA），已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局（ZFDA）的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海，更意味着中国 ...
7月28日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群，初步结果显示ASC30的半衰期长达36天，支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...
7月28日，葛兰素史克（GSK）以高达125亿美元的总交易金额，引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前，默沙东以100亿美元收购Verona Pharma，其 ...
本周要闻 1.又一耗材联盟集采启动 2.国家发文，这类医疗器械市场要变天 3.首款“First-in-class”小分子疗法获FDA批准上市 4.康沣生物的哮喘冷冻消融系统获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证 5.恒瑞医药子公司注射用HRS8179获临床试验批准，拟用于预防脑梗后脑水肿 ...
本周要闻 1.4类耗材，联盟集采启动 2.国家药监局发文：255个医疗器械获批 3.康哲生物酮洛芬贴剂启动生物等效性试验，适应症为多种疼痛及炎症 4.拜耳first-in-class新药获批上市 5.知化医药牛磺熊去氧胆酸胶囊启动生物等效性试验 6.联邦制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价 ...
7月12日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）在北京举办舒沃哲®美国获批新闻发布会。 记者获悉，迪哲医药的舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex ...
7月10日，根据NMPA官网的消息，亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片（APG-2575）已附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 要知道，此前Bcl-2抑制剂全球仅有一款药物——维奈克 ...
本周要闻 1.275亿财政补助，重点砸向这些医院 2.8月1日起，医疗服务价格项目管理新规实施 3.中国医药子公司天方药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价 4.ST葫芦娃：获得头孢丙烯干混悬剂药品注册证书 5.广济药业：2′-岩藻糖基乳糖获批 6.石四药集团两款氯化钾氯化钠注射液 ...
聚焦中医国粹，助力健康中国 展会名称：2025第七届国际中医药健康展暨中医药高质量发展生态大会 举办时间：2025年12月5日-12月7日 举办地点：深圳会展中心（福田） 举办地址：广东省深圳市福田区福华三路111号 指导单位：广东省中医药管理局 主办单位：广东省中药研究所、深圳国际商会 联合主办单 ...
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