1.11月15日起，11类耗材开始降价

2.两类耗材省级带量采购，拼降幅定中选！

3.芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎口服液“处转非”

4.国内首个！贵州百灵糖宁通络片获批作为中药新药直接开展Ⅲ期临床

5.广东润鹏、杰希思医疗3个产品注销医疗器械注册证

6.新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据，海思科拥有国内授权

7.违反《医疗器械监督管理条例》，南京鸿奕、南京千佛手医药被处罚

8.贵州康中济世药业因生产劣药被罚

9.安徽永生堂氨酚待因片（Ⅱ）被暂停采购 曾因产销不合格药品被罚

10.塞力医疗股价异动，前三季度亏损逾五千万

1.芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎口服液“处转非”

2024年11月12日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。

2.国内首个！贵州百灵糖宁通络片获批作为中药新药直接开展Ⅲ期临床

2024年11月12日，贵州百灵发布公告，子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期临床试验，该药也成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。

3.广东润鹏、杰希思医疗3个产品注销医疗器械注册证

2024年11月13日，国家药监局发布公告，注销广东润鹏生物技术有限公司、杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.的3个产品的医疗器械注册证。

4.新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据，海思科拥有国内授权

2024年11月13日，Microbion公布了旗下药物pravibismane治疗糖尿病足溃疡感染 (DFI) 的 2 期积极安全性和有效性研究数据，数据显示，pravibismane组辅助治疗的溃疡相关降低下肢截肢发生率约为 6 倍。Pravibismane是一款广谱抗感染药物，海思科医药拥有该药物的国内授权。

市场

1.违反《医疗器械监督管理条例》，南京鸿奕、南京千佛手医药被处罚

近日，江苏省药监局发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司、南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款50000元。

2.贵州康中济世药业因生产劣药被罚

2024年11月11日，贵州省药监局最新发布的行政处罚信息显示，贵州康中济世药业有限公司因生产劣药红花被罚。行政处罚信息显示，贵州康中济世药业有限公司因生产劣药红花被贵州省药监局没收非法财物；没收违法所得并罚款。

3.安徽永生堂氨酚待因片（Ⅱ）被暂停采购 曾因产销不合格药品被罚

2024年11月11日，上海市医药集中招标采购事物管理所发布通知，暂停采购安徽永生堂药业有限公司生产（以下简称安徽永生堂）的氨酚待因片（Ⅱ）。国家药监局数据库显示，国内还有国药集团工业有限公司、汕头经济特区鮀滨制药厂两家企业生产该药品。此前，安徽永生堂还因旗下药品伤科跌打片不合格被罚款26万元。

4.塞力医疗股价异动，前三季度亏损逾五千万

2024年11月14日，塞力医疗发布股票异动公告，公司股票连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，经公司自查，截至目前，控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息。

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