1.国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等

2.新增8类耗材，集采启动！

3.全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用”

4.减重版司美格鲁肽刚开售，13家本土药企生物类似药已获批临床

5.7批次中药饮片质量抽检不合格

6.创新药谈判成功率超90%，38款“全球新”进入新版医保目录

7.九典制药第一大股东质押130万股股票

8.百洋医药与ZAP合作，获头颈部放疗手术机器人独家商业化权益

9.控股股东中恒集团筹划股份转让，莱美药业实控人或生变

10.迪哲医药：董事长张小林质押逾270万股股份

1.全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用”

2024年11月24日，全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib作为临床急需的进口药品准予先试先行，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。四川大学华西乐城医院顺利引进该药并已用于中国患者治疗，这是Vorasidenib的“亚洲首用”，且先于欧洲开出处方。

2.减重版司美格鲁肽刚开售，13家本土药企生物类似药已获批临床

近日，诺和诺德的“减重版”司美格鲁肽正式国内开售，再次成为焦点。作为明星减肥药，司美格鲁肽也成为国内企业争相布局的大品种。11月24日晚间，华润双鹤发布公告称，公司司美格鲁肽注射液获批体重管理适应症临床试验。新京报记者查询全球智慧芽新药情报库，截至11月25日，国内共有13家企业的司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症获批临床试验，其中不乏已进入Ⅲ期临床试验的在研产品。

3.7批次中药饮片质量抽检不合格

2024年11月27日，上海市医药集中招标采购事物管理所发布部分中药饮片质量抽检不合格的公告，涉及安徽益晟堂制药有限公司生产的玄参等7批次产品。其中，安徽益晟堂制药有限公司有两款产品上榜，分别为玄参、薤白。

4.创新药谈判成功率超90%，38款“全球新”进入新版医保目录

2024年11月28日，国家医保局发布2024版国家医保药品目录，此次目录调整共有91种药品新增进入目录。其中，117个目录外药品参加谈判/竞价环节，89种已谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。新增药品中，有38个“全球新”创新药，创历年新高。叠加谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。

市场

1.九典制药第一大股东质押130万股股票

2024年11月25日晚间，九典制药发布公告，公司第一大股东朱志宏将所持有的公司130万股股票进行了质押。朱志宏此次质押的130万股，占其所持九典制药股份的0.79%，占九典制药总股本的0.26%。朱志宏此次质押股票出于个人融资需求。

2.百洋医药与ZAP合作，获头颈部放疗手术机器人独家商业化权益

2024年11月25日，青岛百洋医药股份有限公司发布公告称，与放射外科手术机器人企业ZAP Surgical正式达成商业化合作，百洋医药将获得头颈部X射线放射外科治疗系统及相关配件在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。

3.控股股东中恒集团筹划股份转让，莱美药业实控人或生变

2024年11月27日，莱美药业发布公告，收到控股股东广西梧州中恒集团股份有限公司通知，后者正在筹划有关莱美药业的股份公开征集转让事宜，此举可能导致莱美药业控股股东及实控人发生变更。

4.迪哲医药：董事长张小林质押逾270万股股份

2024年11月28日晚间，迪哲医药发布公告，股东、董事长兼首席执行官张小林博士质押公司股份 277.162万股，占其直接持股数量的37.91%。

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