【滴度医贸网专家回答】 根据滴度医贸网多年的经验来说，印度开展临床期数、例数，与现有临床情况以及是否有原研在当地上市有关。需要具体问题具体分析。 总的来说，印度药品注册，如果是化药、制剂类且原研已经上印度上市，是以仿制药的品类在印度申请注册的，是可以申请豁免临床。或者是部分孤儿药，对于临床招募比较困 ...
【滴度医贸网专家回答】 印度药品注册的Form 45：Permission to Import Finished Formulation of New Drug 作为成品进入印度市场的第一道门槛，申请Form 45要求供应商提供PMF、SMF、CTD等包含GMP认证和产品注册等一系列的文件。 待DC ...
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