【滴度医贸网专家回答】 根据滴度医贸网多年的经验来说,印度开展临床期数、例数,与现有临床情况以及是否有原研在当地上市有关。需要具体问题具体分析。 总的来说,印度药品注册,如果是化药、制剂类且原研已经上印度上市,是以仿制药的品类在印度申请注册的,是可以申请豁免临床。或者是部分孤儿药,对于临床招募比较困 ...
【滴度医贸网专家回答】 药物研发立项是一个复杂的过程,通常会涉及多个阶段和步骤。以下是一个大致的流程,供参考: 1.研究背景和目标:确定研究的背景和目标,包括确定要研发的药物类型、治疗领域和目标患病人群等。 2.需求评估:评估研发该药物的市场需求、商业前景和潜在风险等。 3.初步研究:进行初步的研究 ...
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