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白血病新药！辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查，一线治疗急性髓性白血病（AML）

制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗，用于既往未接受治疗的（初治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。
- 来源: 生物谷
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- 2018-06-29
FDA 白血病
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

近日，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者带来福音。
- 来源: 医疗器械网
- 1,119
- 2018-06-29
医疗器械
疱疹可能是阿尔兹海默病的致病因素

几天前来自《Neuron》的一篇论文向整个阿尔兹海默病学界甚至向全世界发布了一个令人不可思议的结论：病毒感染是阿尔兹海默病的潜在致病原因。
- 来源: 药渡
- 833
- 2018-06-29
阿尔兹海默病
我国消化内镜研发水平国际领先

日前，在国家卫生健康委员会举办的例行新闻发布会上，中国工程院院士、国家消化内镜专业质控中心主任李兆申表示，我国消化内镜技术实现了从无到有，从跟跑到并跑，再到现在无论是治疗还是研发，均达到国际领先水平。
- 来源: 中国医疗器械信息网
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- 2018-06-29
消化内镜
2018年5月最新癫痫研发管线盘点

癫痫（epilepsy）是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
- 来源: 康明药德
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- 2018-06-28
癫痫
Babylon宣布其聊天机器人医疗问诊可击败GP

Babylon宣布其新一代软件能够达到和人类医生相当的医学考试成绩。甚至优于人类医生的平均水平。一石激起千层浪，此消息无疑威胁到以家庭医生为基石的英国国家医疗服务体系（NHS）。AI是否会蚕食医生的领域，还是携手互补掀起讨论。
- 来源: 新浪医药
- 1,097
- 2018-06-28
机器人
GE医疗将独立，CEO不变，巴菲特或入股

美国波士顿—— 通用电气（NYSE：GE）今天公布了公司业务战略评估结果，将聚焦航空、发电和可再生能源三大板块，GE董事会一致通过计划将GE医疗集团拆分为一家独立公司的决议。GE计划出售该公司20%的股份，并将其余80%股份以免税的形式分配给GE股东。
- 来源: 药渡
- 1,086
- 2018-06-28
GE 股权
ArrayBioPharma黑色素瘤靶向疗法今日获批

今日，Array BioPharma宣布美国FDA批准BRAFTOVI™胶囊与MEKTOVI®片剂联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI™不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
- 来源: 新浪医药
- 1,233
- 2018-06-28
FDA 黑色素瘤
肝病是什么？

在我国肝病是常见病和多发病，通常可将肝病分为病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化及肝癌等几大类。肝炎又可分为甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒(HDV)、戊型肝炎病毒、暴发性肝炎和无黄疸型肝炎等，其中乙型肝炎的危害最大、发病率也较高。
- 来源: 网络
- 1,363
- 2018-06-28
肝炎
新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准，治疗复杂性尿路感染（cUTI）

Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。
- 来源: 生物谷
- 1,678
- 2018-06-28
抗生素细菌

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