滴度周报 | CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极;降价95%!全国带量采购结果公布

2020-11-09 来源: drugdu 581

 

本周要闻

1.国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作

2.降价95%!全国带量采购结果公布

3.正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评

4.CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极

5.扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价

6.恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请

7.渤健阿尔茨海默病疗法进入关键审评阶段

8.赛诺菲3.08亿欧元收购Kiadis

9.迈瑞监护仪市占率已超GE

10.药明巨诺港交所上市首日盘中破发

11.万孚生物新冠病毒抗原检测试剂获NMPA应急审批通过

12.重药控股:重药股份收购重庆长圣医药有限公司51%股权

 

 

政策

1.国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作

2020年11月2日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》,指出,定点医疗机构提供符合规定的“互联网+”医疗复诊服务,按照公立医院普通门诊诊察类项目价格收费和支付。发生的药品费用比照线下医保规定的支付标准和政策支付。

 

2.降价95%!全国带量采购结果公布

2020年11月5日,国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布。相关企业积极参与本次集采,共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。经过本次集采,与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。

 

 

新药

1.正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评

2020年11月2日,NMPA官网显示,正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠通过了一致性评价,成为该品种首家过评的注射剂。此前,该注射剂已有三十余家获批上市而无一过评。 

 

2.CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极

2020年11月3日,CureVac公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。这一候选疫苗在所有试验剂量(2-12 µg)中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外,它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。

 

3.扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价

2020年11月4日,国家药监局官网显示扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,为国内继奥赛康之后第2家该药品通过一致性评价的厂家。泮托拉唑为质子泵抑制剂,临床上适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎等引起的急性上消化道出血。

 

4.恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请

2020年11月5日,恒瑞医药提交的3类仿制药罂粟乙碘油注射液上市申请获得CDE受理。该药此前便于2016年10月获批上市,只不过是按6类注册申报。国内目前有3家企业生产销售碘化油注射液,包括原研厂家和上海旭东海普药业以及烟台鲁银药业。

 

5.渤健阿尔茨海默病疗法进入关键审评阶段

2020年11月6日,FDA召集的咨询委员会将讨论渤健和卫材公司的淀粉样蛋白抗体aducanumab用于治疗早期AD患者的生物制品许可(BLA)申请,并且投票决定是否向FDA推荐批准这款创新疗法。

 

 

市场

1.赛诺菲3.08亿欧元收购Kiadis

2020年11月2日,赛诺菲宣布和一家临床阶段的生物医药公司Kiadis达成最终收购协议,将以每股5.45欧元收购Kiadis的全部股本。这意味着Kiadis的总股权收购价值为3.08亿欧元。Kiadis致力于开发创新的即用型自然杀伤细胞疗法,用于治疗危及生命的疾病。

 

2.迈瑞监护仪市占率已超GE

2020年11月2日,迈瑞医疗发布最新《投资者关系活动记录表》。去年公司的监护仪在英国已经超越GE实现市占率第二,今年在疫情影响下甚至有望追平或超过飞利浦成为第一。

 

3.药明巨诺港交所上市首日盘中破发

2020年11月3日,药明巨诺正式在港交所上市。药明巨诺今日开盘报24.35港元/股,高出招股价2.3%,最多升至25.5港元,一度上涨超6%。不过,随后转跌,截至当日收盘,药明巨诺报22港元/股,下跌7.56%。

 

4.万孚生物新冠病毒抗原检测试剂获NMPA应急审批通过

2020年11月5日,万孚生物发布公告称,新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局应急审批通过。这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。

 

5.重药控股:重药股份收购重庆长圣医药有限公司51%股权

2020年11月5日,重药控股发布公告称,其下属控股子公司重药股份于2020年11月3日,与天圣制药签订《天圣制药集团股份有限公司重庆医药(集团)股份有限公司关于重庆长圣医药有限公司之股权转让合同》,约定重药股份以5,955万元购买天圣制药所持长圣医药51%股权。

内容整理自互联网

 

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