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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • OTC药品价格持续上涨 市场需求不降反升

    此轮OTC药品价格上涨主要受中药原料价格上浮驱动,产品价格上涨成为各中药公司利润爆发增长的核心动力。消费者的购买力也在上涨,对产品质量的要求提升,市面上明星产品涨价后,销量不降反升。

    • 来源: 医药网
    • 977
    • 2018-06-28
    OTC
  • 每天至少一杯茶有益于心血管健康

    美国心脏学会(AHA)旗下官方期刊《美国心脏学会杂志》(JAHA)发布了一篇来自华人学者的论文报告,美国宾州大学高翔教授和河北唐山市开滦总医院吴寿岭教授团队,基于超8万人随访6年的研究提示:每天至少一杯茶,有助于减缓人体内“好胆固醇(HDL-C)”随年龄流失问题,最终有益于心血管健康。

    • 来源: 药渡
    • 1,023
    • 2018-06-28
    心血管 胆固醇
  • 康芝药业:全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权

    6月26日,国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示,公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于发挥预防或治疗手足口病的作用。

    • 来源: 药渡
    • 843
    • 2018-06-28
    手足口病 肠道病毒
  • FDA撤回了生物相似性分析研究指南

    为了应对行业的担忧,美国食品和药物管理局(FDA)6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。

    • 来源: 新浪医药
    • 995
    • 2018-06-27
    FDA
  • 20年来首种新机制流感药物获FDA优先审评

    6月25日,罗氏集团子公司基因泰克宣布,美国FDA已经接受了单剂量口服baloxavir marboxil用于急性非复杂流感12岁及以上患者治疗的新药上市申请(NDA)并授予其优先审评认定。FDA将会在2018年12月24日前作出批准决定。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,246
    • 2018-06-27
    FDA 流感病毒
  • 基石药业与Agios达成合作 携手开发Ivosidenib

    基石药业与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议,推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化

    • 来源: 新浪医药
    • 1,028
    • 2018-06-27
    癌症
  • 绿叶生命科学旗下Vela诊断公司收购Great Basin Scientific

    Vela诊断公司(Vela诊断)宣布已与Great Basin Scientific Inc.签署协议,收购该公司所有资产,包括已获FDA认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品,以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。Vela诊断总部位于新加坡,是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商,隶属于绿叶生命科学集团旗下。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,141
    • 2018-06-27
    FDA
  • 220个中药,涨价了

    6月26日,商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告》。这是商务部连续第5年发布中药材流通市场分析报告,分析了2017年中药材国内市场行情和进出口贸易行情,展望了中药材流通发展趋势。

    • 来源: 医药网
    • 1,021
    • 2018-06-27
    中药
  • 缺维生素D,患肠癌风险增加超三成!

    缺乏维生素D会怎样呢?第一时间能想到“骨质疏松”吧?是的,维生素D能够帮助人体利用钙和磷,强健骨骼。除此之外,近年来,还有一些研究指出,维生素D能防癌

    • 来源: 药渡
    • 1,322
    • 2018-06-27
    维生素
  • 以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文

    近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国 FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的环丙沙星片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

    • 来源: 药渡
    • 1,033
    • 2018-06-27
    FDA
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