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白血病(CLL)告别化疗！阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准：治疗复发/难治性CLL！

2021年01月27日/生物谷BIOON/–阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL ...
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- 943
- 2021-01-31
白血病
每月口服一次，预防HIV！默沙东公布2a期研究数据：支持islatravir用于暴露前预防(PrEP)!

2021年01月27日/生物谷BIOON/–默沙东（Merck & Co）近日在2021年艾滋病毒预防研究会议（HIVR4P 2021）上公布了2a期临床试验（NCT04003103）新的中期数据。该研究正在评估每月一次口服islatravir（前称MK-8591）片剂在成人中的 ...
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- 1,007
- 2021-01-30
默沙东
辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准

日前，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症，UC是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗 ...
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- 2021-01-29
辉瑞
Myovant/辉瑞公布子宫内膜异位症新药Relugolix 3期临床数据

日前，根据辉瑞和Myovant公布的最新III期长期扩展研究结果显示，每日一次relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的联合疗法，可在一年内使子宫内膜异位症妇女经痛和非经期盆腔痛发生具有临床意义的症状减轻。去年12月，辉瑞宣布和Myovant Sciences公司合作，将在美国和加拿大 ...
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- 2021-01-28
辉瑞
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准！

2021年01月26日/生物谷BIOON/–Aurinia Pharma是一家致力于开发肾脏病和自身免疫性疾病创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lupkynis（voclosporin），联合背景免疫抑制治疗方案，用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN ...
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- 908
- 2021-01-27
狼疮性肾炎
默沙东宣布终止从IAVI和Themis收购的新冠疫苗V590、V591开发

今天默沙东宣布将终止从IAVI和Themis收购的新冠疫苗V590、V591的开发。据说这两个产品在一期临床志愿者产生的抗体滴度低于其它新冠疫苗和康复患者、加上本来就已经落后竞争对手不少，默沙东因此准备叫停疫苗而主攻新冠药物。V590是重组VSV载体疫苗、与已经上市的埃博拉疫苗机制类似 ...
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- 662
- 2021-01-26
新冠疫苗
Science：重大进展！宿主代谢物琥珀酸促进沙门氏菌存活机制

2021年1月25日讯/生物谷BIOON/—在一项新的研究中，来自以色列魏茨曼科学研究所和内盖夫本-古里安大学的研究人员发现了沙门氏菌利用一种代谢物对柠檬酸循环（Krebs cycle）进行重编程以促进自身生存的方法。相关研究结果发表在2021年1月22日的Science期刊上，论文标 ...
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- 2021-01-25
沙门氏菌
滴度周报 | Gritstone Oncology“第二代”新冠疫苗即将展开临床试验；国家药监局：16个器械移出目录

本周要闻 1.国家药监局：16个器械移出目录 2.惠泰医疗：取得两项医疗器械注册证 3.科伦药业：中/长链脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价 4.恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA纳入优先审评 5.Gritstone Oncology“第二代”新冠疫苗即将展开临床试验 6.武田制药ALK抑制剂上市申请 ...
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- 2021-01-25
医疗器械注册证新冠疫苗海尔生物
感染了新冠还需要打疫苗吗？

感染过新冠的人可能会产生这样的疑问，轮到他们接种新冠疫苗时是否有接种的必要？专家表示，无论如何，他们确实需要注射疫苗，因为即使感染过新冠，他们仍可能再次感染。
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- 2021-01-25
新冠抗体新冠疫苗
滴度周报 | 药监局等三部门联合，器械唯一标识试点工作全面落地；“首富”辞职！钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务

本周要闻 1.药监局等三部门联合，器械唯一标识试点工作全面落地 2.《药品上市后变更管理办法（试行）》发布 3.RHB-204获FDA快速审评资格认定 4.齐鲁注射用头孢曲松钠通过一致性评价 5.复星医药：重组抗CD38全人单克隆抗体注射液获临床试验批准 6.绿叶制药创新微球制剂在中国获批治疗精神分 ...
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- 965
- 2021-01-18
复星医药头孢曲松钠赛诺菲

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