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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 康芝药业:全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权

    6月26日,国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示,公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于发挥预防或治疗手足口病的作用。

    • 来源: 药渡
    • 791
    • 2018-06-28
    手足口病 肠道病毒
  • FDA撤回了生物相似性分析研究指南

    为了应对行业的担忧,美国食品和药物管理局(FDA)6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。

    • 来源: 新浪医药
    • 945
    • 2018-06-27
    FDA
  • 20年来首种新机制流感药物获FDA优先审评

    6月25日,罗氏集团子公司基因泰克宣布,美国FDA已经接受了单剂量口服baloxavir marboxil用于急性非复杂流感12岁及以上患者治疗的新药上市申请(NDA)并授予其优先审评认定。FDA将会在2018年12月24日前作出批准决定。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,178
    • 2018-06-27
    FDA 流感病毒
  • 基石药业与Agios达成合作 携手开发Ivosidenib

    基石药业与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议,推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化

    • 来源: 新浪医药
    • 983
    • 2018-06-27
    癌症
  • 绿叶生命科学旗下Vela诊断公司收购Great Basin Scientific

    Vela诊断公司(Vela诊断)宣布已与Great Basin Scientific Inc.签署协议,收购该公司所有资产,包括已获FDA认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品,以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。Vela诊断总部位于新加坡,是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商,隶属于绿叶生命科学集团旗下。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,072
    • 2018-06-27
    FDA
  • 220个中药,涨价了

    6月26日,商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告》。这是商务部连续第5年发布中药材流通市场分析报告,分析了2017年中药材国内市场行情和进出口贸易行情,展望了中药材流通发展趋势。

    • 来源: 医药网
    • 976
    • 2018-06-27
    中药
  • 缺维生素D,患肠癌风险增加超三成!

    缺乏维生素D会怎样呢?第一时间能想到“骨质疏松”吧?是的,维生素D能够帮助人体利用钙和磷,强健骨骼。除此之外,近年来,还有一些研究指出,维生素D能防癌

    • 来源: 药渡
    • 1,268
    • 2018-06-27
    维生素
  • 以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文

    近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国 FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的环丙沙星片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

    • 来源: 药渡
    • 971
    • 2018-06-27
    FDA
  • 罗替高汀贴片(Rotigotine)在中国获批上市

    近日,优时比制药公司(UCB)研发的用于治疗帕金森病的创新药物优普洛®获得中国食品药品监督管理局批准在中国上市啦!

    • 来源: 药渡
    • 1,109
    • 2018-06-27
    帕金森
  • 牙膏等日用品中常见的抗菌物质或与肠道炎症和癌症有关?

    在我们日常使用的成千上万种产品中都含有一种抗菌化学物质—三氯生(triclosan),包括香皂、牙膏、沐浴露、厨房用具、甚至一些玩具等。马塞诸塞大学的研究者Haixia Yang进行研究后发现这种化合物可能存在非常广泛的健康风险,比如改变肠道菌群、促进肠道炎症发生等。

    • 来源: 药渡
    • 788
    • 2018-06-27
    抗菌
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