【滴度医贸网专家回答】 一. 出口日本的PMDA注册 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。 在PMD Act的要求下，TORO ...
2023年孟加拉达卡医疗用品展览会（Meditex），展会时间：2023年05月25日~05月27日，展会地点：孟加拉-达卡-达卡会议中心，主办方：孟加拉国医药行业协会，举办周期：一年一届，展会面积：约50000平米，参展观众：约25000人，参展商数量及参展品牌达到490家。
本周要闻 1.内蒙古推行货款直接结算 2.新一轮起搏器集采启动 3.石四药集团脑梗死药物阿加曲班注射液获批 4.仁和药业枸橼酸西地那非片获批 5.海滨制药长链脂肪乳注射液获批上市 6.天宇股份子公司缬沙坦氨氯地平片、孟鲁司特钠颗粒获批 7.新华制药去净利润增长近18% 解热镇痛类等原料药贡献近半营收 ...
细胞周期是细胞生命活动的基本过程，控制着细胞从静止期转向生长增殖期。细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）和细胞周期蛋白（Cyclins）是整个细胞周期调控机制中的核心分子。 CDKs是一组丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，和cyclin相互作用，共同调控细胞周期和转录，目前已发现近20个CDKs。 ...
4月3日，和誉医药发布公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得FDA的孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤。 “不限癌种”？ 一瞥新型靶点FGFR ABSK012是由和誉医药自主研发的一款新一代FGFR4突变抑制剂，是一种小分子抗 ...
你知道什么是“玻璃人”吗？ 有一类患者，在患病之后不能摔、不能碰，身体变得像玻璃一样脆弱，即使是轻微的受伤也会血流不止。 这一类人，被称为“玻璃人”，而这种病，叫做血友病。 血友病分为A、B两型，血友病A是凝血因子VIII缺乏所导致的出血性疾病，约占先天性出 ...
在本次第八批集采中，被号称为“流感神药”的奥司他韦—干混悬剂竞争激烈，从公布的中标结果来看，本次有7家药企拟中标，分别为：博瑞制药、东阳光药业、齐鲁制药（海南）、江苏江丰医药、康隆药业、二叶制药以及印度制药公司Hetero Labs Limited。 其中，博瑞制药报出了奥司他韦干混悬剂的本次集采最 ...
当地时间3月30日，《自然》（Nature）杂志连续发表三项独立研究，指出2022年以来的不明原因儿童肝炎病例的增加与2型腺相关病毒（AAV2）这种常见的儿童病毒有关。但三项研究均未明确AAV2究竟为肝炎的致病原因，还是仅仅是对另一种病毒感染的提示。 腺相关病毒（AAV）是一种细小单链DNA病毒，由 ...
器官移植的技术突破，让很多器官衰竭的病人有了延续生命的新希望，然而，用于移植的器官供体如此稀缺，长久以来都是无法跨越的难题。中国每年等待器官移植的患者数以十万计，而得到供源的少之又少，这不仅直接影响病患的生存情况，甚至还涉及到违法人体器官交易的社会伦理问题。那么，是否可以寻找替代资源？ ...
2023年开年，大洋彼岸传来一则国内药企成功闯关FDA的消息，为这两年出海频频受挫的国内医药行业打下一剂强心针。 消息的主角是绿叶制药（2186.HK）的中枢神经系统（CNS）新药Rykindo（利培酮缓释微球注射剂）。早在十年前，几乎还未有国内药企赴美开启新航道时，绿叶制药就计划用该 ...
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