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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

    12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。 新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科 ...

    • 来源: drugdu
    • 695
    • 2020-12-06
    新冠疫苗
  • Nature头条:这些科学家将开始调查新冠病毒的起源

    《Nature》在头条新闻发表了题为“Meet the scientists investigating the origins of the COVID pandemic”的文章。 全文内容如下: 一位曾协助研究2012年中东呼吸综合征(MERS)疫情与骆驼联系在一起的流行病学家、一位研究病原体如 ...

    • 来源: drugdu
    • 659
    • 2020-12-05
    新冠病毒
  • 英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!

      #英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!   东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各 ...

    • 来源: drugdu
    • 742
    • 2020-12-04
    新冠疫苗
  • 第四个国产阿达木单抗上市在即

      日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。 据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告 ...

    • 来源: drugdu
    • 827
    • 2020-12-03
    阿达木单抗
  • 新冠病毒消杀研究领域取得新进展

      新型冠状病毒引发的全球疫情正严重威胁人类生命健康,如何有效控制疫情是科技工作者面临的紧迫任务。除了研发抗感染药物和疫苗外,发展新的消毒技术也非常重要。目前常用的消毒剂为含氯消毒剂和75%乙醇,具有一定刺激性和危险性。相比而言,采用高压放电技术处理自来水制备而成的等离子体活化水对多种微生 ...

    • 来源: drugdu
    • 611
    • 2020-12-02
    新冠病毒
  • 科学家揭示在生命早期建立的健康饮食行为,可以在老年时改善健康并延长寿命

    我们如何才能在年老体迈时保持健康和尽可能延长寿命?现在,研究衰老的科学家们已经给出了简单的答案:少吃点儿!的确,经验与科学实验都告诉我们,成年期的饮食限制可以延长寿命,改善不同物种的代谢健康。但什么时候开始改变饮食才能收获这种终生的益处呢? 近日,Nature 子刊 Nature Metabolis ...

    • 来源: drugdu
    • 512
    • 2020-12-01
    健康饮食
  • 日本开发治癌新技术 携药微胶囊直达脑瘤

      据《日本经济新闻》报道,日本川崎市产业振兴财团“纳米医疗创新中心”和东京大学联合开发出了恶性脑瘤的集中治疗技术。可使极其微小的胶囊携带药剂进入癌细胞,让药剂集中于患部。该技术已在小鼠实验中证实了治疗效果。目标是几年后开始进行临床试验。 其治疗对象为脑瘤中恶性程度最高的胶质母细胞瘤。这种 ...

    • 来源: drugdu
    • 715
    • 2020-11-30
    脑瘤
  • 滴度周报 | 中国国药集团提交新冠疫苗上市申请;罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症

      本周要闻 1.11省带量采购联盟带量采购正式开始 2.深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编号 3.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床 4.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证 5.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症 6.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请 ...

    • 来源: drugdu
    • 796
    • 2020-11-30
    带量采购 新冠疫苗 流感新药
  • 复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

    11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权 ...

    • 来源: drugdu
    • 661
    • 2020-11-29
    新冠疫苗
  • 三代试管婴儿法规监管里程碑:首个“有证”PGS试剂盒亮相中华医学会2020生殖医学年会

    1. 国内唯一“有证”三代试管PGS试剂盒亮相中华医学会生殖年会   2020年11月26日-29日中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议在珠海国际会展中心举办,此次会议主题为“携手共创新生命”。本次大会国内辅助生殖领域龙头企业苏州贝康医疗股份有限公司携国内首个“有证”三代试管PGS产品亮相会议现场 ...

    • 来源: drugdu
    • 619
    • 2020-11-28
    试管婴儿
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