2023-04-26 来源: drugdu 167
自 2017 年以来,美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准了六种嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法,用于治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 这种创新形式的免疫疗法已证明能够有效治疗癌症并将其拒之门外多年。
尽管 CAR T 细胞疗法已证明对某些类型的癌症非常有效,但这种治疗并非没有风险。 它具有一组独特的急性毒性,包括细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS),这在某些情况下可能是致命的,需要在治疗后对患者进行密切管理。
因此,传统上,患者在治疗后需要延长住院时间,以便对其进行密切监测。 但这可能很快就会改变——范德比尔特大学的英格拉姆癌症中心正处于一项不断发展的运动的最前沿,该运动正在研究是否可以在接受 CAR T 细胞疗法后在家中安全有效地监测患者。
范德比尔特正在利用 Biofourmis Connect 解决方案在大 B 细胞淋巴瘤治疗后在类似家庭的环境中监测患者。 Biofourmis 平台——将药物开发与护理提供联系起来——利用远程监控和管理、高级分析和数字生物标记库来通知临床医生患者是否可能失代偿并需要临床干预。 该试验将指导后续更大规模研究的开发,该研究将确定特定 CAR T 细胞疗法的耐受性和安全性。
其他领先的临床研究机构,如克利夫兰诊所,也在研究如何在门诊病人的基础上安全地提供 CAR T 细胞疗法。
这些引领潮流的医疗保健组织不仅专注于避免长期住院,而且还消除了住院治疗的需要。 这将使这些延长生命的治疗更可行地扩展到目前无法获得治疗的社区,从而改善健康公平。
如果家庭医院和远程患者管理的这一系列研究成果成为继 CAR T 细胞疗法之后的新护理标准,此举可能会显着减少医疗保健支出并改善结果,同时增强患者的治疗和康复体验。
在提高患者满意度的同时降低成本
在整个护理过程中,临床护理越来越多地转移到患者家中。 同样,临床研究正在利用远程患者监测和管理方面的进步,朝着分散临床试验的方向发展。
研究表明,使用远程患者管理代替住院治疗可使那些在家中接受医院级护理的急症患者的平均成本降低 38%。 当应用于癌症治疗时,这种方法有可能显着降低提供者和支付者的医疗保健成本:考虑到在一项对接受 CAR T 细胞治疗的大 B 细胞淋巴瘤患者的分析中,仅治疗后住院费用就为每位患者 53,360 美元 治疗。
同样,临床研究成本可以从居家护理革命中受益。 例如,分散涉及 CAR T 细胞疗法和其他癌症治疗的试验可以缓解招募压力,这些压力会通过从分布在地理区域的更大人群中拉动来增加研发成本。 它还可以增加队列的多样性,并可以通过让患者在家中康复来鼓励参与。
患者满意度是这种方法的基石。 许多患者不仅不想住院——他们也不需要住院。
面临癌症诊断和长期治疗的患者和家属承受着巨大的压力。 让他们待在被家人包围的家庭环境和熟悉的环境中会让人感到安慰。 将治疗后监测转移到家中,并通过有效且引人入胜的远程管理支持患者,可以显着改善护理体验。
展望未来
CAR T 细胞疗法作为一种可行且有效的治疗方法已进入主流,在研究人员和临床医生中引起了极大的兴奋。 然而,仍然存在需要解决的患者负担经济毒性问题。
为接受 CAR T 细胞疗法的患者建立清晰、安全的远程患者管理指南将是癌症研究和治疗的一项重大成就。
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