早在 2021 年，Keytruda 就成为首个治疗晚期宫颈癌的免疫疗法后，FDA 再次授予该药物针对该肿瘤类型早期阶段的行业首创称号。但同样，对于默克来说，这一成就并不完美。 新泽西制药巨头周五表示，得益于FDA 的新批准，默克公司的 Keytruda 成为第一个被批准与放化疗联合治疗 3 至 4 ...
2023 年，各行业都发生了罢工，在震动全球经济的经济逆风中，工人们游说要求提高工资。一份新报告显示，就生物制药行业而言，与其他领域的员工相比，员工对自己的收入更加满意。 《今日美国》最近分析了员工评论服务 Glassdoor 上超过 300 万条评论，重点关注 25 个行业的 500 家大公司，并 ...
Emergent BioSolutions 与美国国防部签订了一份为期 5 年、价值 2.358 亿美元的合同，为军队的各个部门提供炭疽疫苗 BioThrax。 根据交易条款，Emergent 的采购保证金额至少为 2010 万美元，预计未来每年的订单价值至少为 2000 万美元。除了最初的 5 年 ...
重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTC21C 注射液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验 ...
1月16日 ，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：泰普升）注册上市，被批准的适应症为：用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出 ...
报道，制药巨头阿斯利康将斥资 2650 万美元在江苏泰州国家医药高新技术开发区建设一条新的糖尿病治疗药物达格列净和盐酸二甲双胍生产线。 据该出版物称，该工厂预计年产值将达到 14 亿美元，并有望成为该公司糖尿病治疗药物的全球生产基地。 达格列净在美国以 Farxiga 商品名上市，有助于防止肾脏吸收 ...
Lundbeck 希望偏头痛患者能够对多做事说“不”，对少做事说“是”，并将他们的病情作为 Vyepti 新活动的核心信息。 “Say Yep”倡议在 Vyepti 中发挥了作用，Vyepti 是该公司的静脉注射偏头痛预防疗法，四年前下个月获得 FDA 批准。该疗法在灵北所说的“强劲需求”的推动下， ...
考虑到试验挫折和现金问题，萨摩制药公司甚至面临着向 FDA 申请批准其偏头痛喷雾治疗的艰难过程。现在，该机构发出了一份与制造相关的完整回应信，再次给该公司的商业希望带来了打击。 Satsuma 的母公司新日本生物医学实验室 (Shin Nippon Biomedical Laboratories) ...
太阳药业与太郎药业历时17年终于喜结良缘。 周四，两家公司公布了期待已久的合并消息，双方同意以每股 43 美元的价格购买这家以色列制药商的已发行股票。该交易净值为 3.48 亿美元，较 Taro 29 美元的股价溢价 48%。 生产仿制药、非处方药和原料药的 Taro 将在纽约证券交易所退市，并成为 ...
拜耳正在启动一项全面的业务改革，因为这家德国企业集团认为“没有可行的替代方案”。 拜耳公司监事会执行委员会主席芭芭拉·甘斯温德 (Barbara Gansewend) 表示，拜耳公司周三公布了对其组织结构的重组，这将“以牺牲许多管理人员的利益为代价”。 该公司表示，裁员将在未来几个月开始，并将于 2 ...
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