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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 复宏汉霖EGFR靶向ADC HLX42获FDA快速通道资格认定

    2023年12月27日,复宏汉霖(Henlius)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的EGFR靶向抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX42获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD) ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2023-12-29
  • 世卫组织将推进制定大型集会医疗(护理)规划模型的计划

    世界卫生组织(WHO)将继续制定一套标准和建议计划,在成功举行为期两天的磋商后,这些标准和建议可以被采纳和调整,用于大型集会的医疗(护理)规划。 2023 年 11 月在法国里昂世卫组织办事处进一步探讨该提案。 现将成立一个技术工作组,在2024年上半年制定和讨论模型早期草案,构成该工作的基石包含原 ...

    • 来源: drugdu
    • 335
    • 2023-12-29
  • 信达生物与圣因生物达成战略合作,共同开发针对高血压的小核酸(siRNA)药物

    2023年12月27日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与Sanegene Bio USA Inc.(简称“圣因生物”),宣布达成战略合作协议,共同开发靶向血管紧张 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2023-12-29
  • 拜耳赢得最新农达癌症试验,结束连败

    12 月 23 日(路透社)——拜耳在一名加州男子提起的诉讼中获胜,该男子称自己因接触农达除草剂而罹患癌症,结束了该公司在类似索赔的审判中五连败的局面。 拜耳宣布,加州圣贝尼托县高等法院的陪审团于周五做出了裁决。 该公司在一份声明中表示,判决“与本案中的证据一致,即农达不会导致癌症,也不会对原告的疾 ...

    • 来源: drugdu
    • 330
    • 2023-12-28
  • 美国 FDA 对 Novo 糖尿病药物 Ozempic 的假冒产品发出警告

    路透 12 月 21 日 – 美国食品和药物管理局周四警告消费者不要使用在该国药品供应链中发现的诺和诺德 (NOVOb.CO) 糖尿病药物 Ozempic 的假冒版本。 卫生监管机构表示将继续调查假冒 Ozempic 1 毫克注射剂,并已查获数千支注射剂,但表示其中一些可能仍可供购买。 ...

    • 来源: drugdu
    • 386
    • 2023-12-28
  • 阿斯利康斥资12亿美元收购中国亘喜生物

    路透 12 月 26 日 – 阿斯利康 (AZN.L) 周二表示,将以高达 12 亿美元的价格收购亘喜生物 (GRCL.O),这家英瑞制药公司将进一步推进其细胞治疗雄心并增强其在中国的业务。 全球第二大药品市场。 此次现金交易为阿斯利康的投资组合增加了几种实验性疗法,对 Gracell ...

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    • 310
    • 2023-12-28
  • 百时美施贵宝同意以 140 亿美元收购卡鲁纳治疗公司

    百时美施贵宝公司(BMS)已签署最终协议,以总价值 140 亿美元的现金收购生物制药公司 Karuna Therapeutics 的所有流通普通股。 这项新的战略合并交易是 BMS 加强神经科学产品组合战略的一部分。 Karuna 致力于发现和开发治疗精神和神经疾病的疗法。 通过此次交易,BMS 将 ...

    • 来源: drugdu
    • 371
    • 2023-12-28
  • 通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验完成首例受试者入组

    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120(GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂)药物临床试验批准通知书后,已经启动Ia期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。 公司注射用TH ...

    • 来源: drugdu
    • 323
    • 2023-12-28
  • 恒瑞创新药吡咯替尼联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌研究登上《自然》子刊

    近日,由中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)王晓稼教授牵头开展的“吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅱ期临床研究(PANDORA)”正式发表于国际知名杂志《自然》杂志子刊《自然·通讯》(Nature Communications, IF: 16.6)。该研究结 ...

    • 来源: drugdu
    • 360
    • 2023-12-28
  • 越南胡志明医疗用品展览会 Pharmed Vietnam

    2024年越南胡志明医疗用品展览会(Pharmed Vietnam),展会时间:2024年09月18日~09月21日,展会地点:越南-胡志明市-799 Nguyen Van Linh,Tan Phu Ward,Dist 7-胡志明西贡会展中心,主办方:Adpex JSC,举办周期:一年一届,展会面积:10000平米,参展观众:11000人,参展商数量及参展品牌达到500家。

    • 来源: drugdu
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    • 2023-12-27
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