Mike Hollan

图为：Mike Hollan，助理总编辑，制药执行官

当谈到开发新药和新疗法时，显然没有什么比数据更重要了。每种药物在上市前都会收集无数的数据，之后研究人员会继续收集数据。即使在现代技术繁荣之前，数据也是生命科学行业的关键组成部分。

在现代世界，数据比以往任何时候都更有价值。人工智能和机器学习算法等新技术能够以比以往更快的速度收集、排序和分析数据。几乎每个行业的研究人员都看到了这些新发现的好处，并在这些发现的基础上创新了新方法。在生命科学行业，这些数据被用于药物开发、市场分析，甚至安排销售代表的电话等各个方面。

不可否认，数据很重要，但生命科学行业仍有一些方面尚未赶上现代世界。例如，该行业中数量惊人的工艺仍然依赖于纸。在数字世界中，等待交付纸质文档可能会导致不必要的延迟。备份、存储和检索数字文档也比纸质文档更容易。

我最近与Magnolia的客户宣传主管Mark Melton就一个问题进行了交谈，他称之为“第一英里问题”。他解释道：“第一英里是指我们在临床试验中从患者和医生那里收集样本的第一部分，以及与样本相关的数据。第一英里是从临床试验现场到实际目的地实验室。通常，他们不是本地的。与样本一起传递的数据都是纸质的。他们所做的是填写申请表，通常是三件套的碳拷贝结构。从本质上讲，这就是与样本一起传输的数据。”

显然，这会让许多问题能被数字化解决。Melton解释说，例如，实验室可能会收到多达500张纸，其中包含多达1000个样本的数据。由于数据是在物理纸张上，简单地排序需要更长的时间。

梅尔顿说：“2024年，现在的第一英里旅程都是基于纸张的。这就是所有问题的开始。第二英里和第三英里是他们汇总来自不同实验室和地点的所有数据。如果能解决第一英里的问题，那么旅程中后续英里的一切都会变得容易得多。”

我还与Syneos Health负责技术战略和战略合作伙伴关系的副总裁Bob Zambon博士就现代技术可以解决的另一个数据问题进行了交谈。他说：“当你审视各种数据格式（如研发，甚至只是一般的医疗保健数据）时，很多时候它会分解为不同的组。例如，在真实世界存在的数据，你可以购买进一步的研究数据。我们从总价值的角度来看，这需要所有数据以某种方式相互作用。”

Zambon继续说道，“对于现实世界中开始沿着这条道路发展的数据，你会看到不同的标准方法。这意味着将数据转换成一种可以普遍理解和标准化的格式。你这样做是为了每次做研究项目时，都不必重新标准化、重新基线化和重新映射所有数据。”

新技术为许多创新的数据使用方式打开了大门。不幸的是，第一步通常仍需要研究人员花时间将纸质文档翻译成数字文件。正如赞邦所解释的，这个过程可能比最初看起来要复杂得多。

Zambon说：“即使是像[光学字符识别]和使用[自然语言处理]将纸质文档翻译成数字格式这样简单的事情也可能很困难。有一些差异需要解释，比如一些开放文本字段在不同类型的健康记录中意味着什么。可能有数据表明某人刚刚被诊断出患有癌症，或者某特定的实验室测试导致某特定的结果。这都是沿着获取所有数据并使其更容易访问的道路前进的一部分，这样就能应用额外的算法、机器学习和人工智能。”该行业完全拥抱数字时代的时间早已过去。保留纸质数据备份是可以的，但使用物理文档作为研究的主要数据来源会使生命科学无法紧密地掌握新技术。

Mike Hollan是Pharm Exec的助理总编辑。可以在联系他mhollan@mjhlifesciences.com.
 

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