【滴度医贸网专家回答】 日本药品市场的监管体系以其严谨著称，将药品出口到日本是一个涉及多个环节的复杂过程。下面是滴度医贸网为大家总结的几个关键步骤： 1.了解日本药品市场法规 在开始出口流程之前，首先要深入了解日本的药品监管法规。日本厚生劳动省和日本药品医疗器械综合机构是主要 ...
作者：唐·特雷西，副主编 试验结果预计将推动 Dupixent 成为 FDA 批准的第一个慢性阻塞性肺疾病治疗药物的速度。 图为：吸烟及其影响：深灰色背景下的不健康肺部。 Regeneron Pharmaceuticals 和赛诺菲宣布，一项评估 Dupixent (dupilumab) 治疗慢性阻 ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予Priothera公司的mocravimod孤儿药称号，用于治疗接受干细胞移植的白血病患者。 据11月27日的一份新闻稿称，该药用于帮助改善造血干细胞移植后血液恶性肿瘤患者的预后。 在获得指定后，这家总部位于爱尔兰都柏林的生物技术公司将有资格获得美国临床试验的税收减 ...
Sanofi和 Regeneron 分享了Dupixent (dupilumab)治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 后期试验的积极结果。 3 期 NOTUS 试验一直在评估与安慰剂相比，Dupixent在目前接受最大标准护理吸入治疗的患有不受控制的慢性阻塞性肺病和有 2 型炎症证据的成人中的研究用 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予用于治疗滤泡性淋巴瘤的研究性疗法epcoritamab突破性疗法认定（BTD）。 欧洲药品管理局（EMA）已经批准了epcoritamab用于同一适应症的II类申请。 这种皮下注射的IgG1-双特异性抗体由艾伯维和Genmab公司共同开发，在美国市场名为Epkin ...
英国生物制药公司Autolus Therapeutics已向美国食品药品管理局（FDA）提交了其嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）的生物制品许可申请（BLA），该疗法可治疗一种顽固性白血病。 该疗法名为 obe-cel，主要针对复发/难治性成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），这是一种血 ...
本周要闻 1.川渝联盟超声刀采购来了 2.新增三类医用耗材，开始带量采购 3.济川药业独家中药品种改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市 4.苑东生物布洛芬注射液获批用于早产新生儿动脉导管未闭 5.艾迪药业艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 6.荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准 7.皓元医药追 ...
台北2023年11月22日电 /美通社/ — EirGenix公司（6589.TT）今天宣布，其商业合作伙伴山德士（Sandoz）计划商业化的曲妥珠单抗生物类似药（EG12014）（150毫克，静脉注射用）已获得欧盟委员会（EC）的上市许可。该药品在欧盟的上市许可将用于治疗人表皮生长因子 ...
大约44%的在押人员和37%的在押人员患有精神疾病。此外，63%的囚犯和58%的囚犯有药物使用障碍。然而，这一群体往往缺乏支持。 这是最近在凤凰城举行的2023年行为健康技术会议上，行为健康专家小组讨论的主题。当被问及医疗保健行业应该了解司法系统和心理健康之间的交叉点时，一位小组成员表示，许多参与者 ...
我是一个多专业团队的心脏病专家，该团队在按人头付费和按服务收费的环境中为患者提供服务。 这种多样化的实践让我有经验知道保险公司会在哪里找到价值或他们可能会支付什么费用。 随着这些方案得到更加科学的验证，人工智能将帮助整个医疗保健系统快速、准确地识别高危患者。 作者：乔纳森·阿利奥塔博士 评论发表时间 ...
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