【滴度医贸网专家回答】 医疗器械质量管理体系不符合项是指在医疗器械生产、销售、售后服务等质量管理体系活动中，某一活动或其结果未能满足既定的要求或标准。这些要求或标准通常来源于相关的法规、标准、合同以及企业内部的质量管理体系文件等。不符合项可能表现为多种形式，包括但不限于文件、产品、过程 ...
近日，强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）医疗科技全球副总裁兼集团首席信息官拉里·琼斯（Larry Jones）将离开这家全球第二大医疗器械制造商。他将从强生医疗器械业务中退休。目前及何时正式离职或何人接替等细节还不得而知。 01. 集团首席信息官退休 近期，Larry Jones表示，他将从强生 ...
据药智数据—投资格局数据库显示，近日，创新超声技术公司Sonavex宣布完成1500万美元（合约1.06亿人民币）的 A-2 轮融资，以支持其超声技术。本轮融资吸引了几位新投资者，并得到了现有股东和行业资深人士的大力参与。 Sonavex是一家位于马里兰州巴尔的摩的医疗器械公司，从约翰霍普金斯大学分 ...
不久前，强生公司MedTech全球副总裁兼集团首席信息官Larry Jones宣布了离职的决定。在领英平台上Jones深情回顾：“回望在强生公司度过的35载光辉岁月，心中满溢的是对那些共同走过的非凡时光的深切怀念。”在强生医疗器械部门任职期间，Jones特别致力于推动公司在肿瘤科、骨科、心血管以及普 ...
本周要闻 1.首批粤港澳大湾区中药标准发布 2.19批药品不合格，涉山西国润制药、陕西汉王药业等17家企业 3.先声药业引进的同类首创QPCT抑制剂专攻肾病，公布最新数据 4.国产Biotech卖出一款大药，获3亿美金首付款 5.我国归集31亿条药品耗材追溯码，将实现药品流通全流程监管 6.诺华的“ ...
10月22日上午，凤凰镇与苏州沃美生物有限公司成功签约“沃美生物合成学CDMO工厂”项目，该项目是飞翔医药产业园获批以来的首个入驻项目。苏州沃美生物有限公司总经理滕小锘，华东理工大学科研院副院长任国宾教授，凤凰镇党委书记王卫民，镇党委副书记、镇长田文华，镇党委副书记季晓阳等参加签约。 该项目基于国内 ...
在当前中国医疗器械行业中，竞争异常激烈，许多领域已趋于饱和，似乎难以找到新的增长点或发展空间。 但这组数据却显示，在中国老年人群听力损失的干预中，存在巨大的资源缺口。根据天猫健康联合北京听力协会、索诺瓦集团发布的《中国老年人听力损失与助听器应用调研》，在中国，每90000人对应1名专业的听力服务提供 ...
近日，GE医疗正在其位于威斯康星州的新生产工厂制造一体化Omni Legend PET/CT。这标志着该系统首次在美国本土生产。 01. 创新产品Omni Legend PET/CT GE HealthCare于2022年10月在欧洲核医学协会 (EANM) 年会上首次推出了全数字Omni平台下的第 ...
近日，美敦力宣布，其Affera射频消融系统与Sphere-9导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 据了解，这是一种能够进行脉冲场消融 （PFA） 和射频 （RF） 消融的一体化电生理学产品，被批准用于治疗持续性心房颤动 （AFib） 和三叶式峡部依赖性心房扑动，此前于2023年3月 ...
近日，深圳市星辰海医疗科技有限公司（以下简称：星辰海医疗）宣布完成超亿元人民币的B轮融资，由元生创投领投，老股东君联资本、道彤投资持续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。 据悉，本轮融资将助力星辰海医疗进一步扩充产能、加快新产品研发及全球市场拓展，推动其在一次性内窥镜领域的高速发展。 完成4轮融资 星辰 ...
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