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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 宁德时代、智元、银河通用联手押注!蓝点触控宣布完成超亿元C+轮融资

    国内六维力传感器龙头蓝点触控4月13日宣布完成超亿元C+轮融资。本轮融资由宁德时代旗下溥泉资本,智元机器人、银河通用、奥普特、银河源汇等产业与知名机构联合投资。至此,蓝点触控已累计完成多轮亿元级融资,股东阵容还涵盖红杉中国、广发信德、复星创富、珠海科技产业集团等头部资本,有望成为机器人力传感器领域第 ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2026-04-14
  • 上海药交会-全国药品交易会 PHARMCHINA

    主办方:国药励展 时间:2026年5月13日-5月15日 举办地址:上海市青浦区徐泾镇崧泽大道333号 展馆:上海国家会展中心   展品范围: 药品:化学药、中成药、民族药、OTC药品、生物制品 医药研发供应链:研发服务、CRO、CMO、CDMO、MAH合作、注册咨询 中药材/中药饮片:大 ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2026-04-14
  • 超10亿大品种,东阳光药2类新药来袭

    近日,东阳光药自主研发的改良型新药——富马酸伏诺拉生氯化钠注射液(以下简称“伏诺拉生注射液”)的上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗消化性溃疡出血。 消化道溃疡出血为消化性溃疡疾病常见并发症的一种,死亡率在4%~10%,危害性较强。有效抑制胃酸分泌是治疗消化性溃疡出 ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-04-13
  • 强强联手!高端内镜超声系统获批上市

    近日,据外媒报道,奥林巴斯与佳能医疗联手宣布,在美国市场正式推出Aplio i800 EUS高端内镜超声系统。据悉,2024年,奥林巴斯与佳能医疗双方宣布就内镜超声(EUS)技术建立合作伙伴关系。该次合作以Aplio i800为核心,旨在为市场提供先进的内镜超声设备,助力高质量的图像诊断。 Apli ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-04-13
  • 百济神州 DLL3/CD3 双抗国内获批上市

    近日,百济神州官方宣布,其与安进联合开发的 DLL3/CD3 双特异性抗体注射用塔拉妥单抗在国内获批上市,用于既往接受过至少 2 线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性TCE抗体,采用了新型细胞衔接器结构设计 ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-04-13
  • 全球首个,罗氏重磅新药新适应症申报上市

    狼疮肾炎是系统性红斑狼疮最常见、最严重的并发症之一,约40%-60%的SLE患者会出现肾脏受累,若控制不佳,10年内约20%的患者会进展为终末期肾病,需要透析或肾移植,严重影响患者的生存质量和生存期。2026年4月10日,据中国国家药品监审评中心(CDE)官网最新显示,罗氏(Roche Pharma ...

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    • 56
    • 2026-04-13
  • 首个!司美格鲁肽仿制药获FDA暂定批准

    4月10日,Apotex公司宣布其Ozempic(司美格鲁肽注射液)仿制药简略新药申请(ANDA)获得美国FDA首个暂定批准(Tentative Approval)。 Apotex的司美格鲁肽注射液通过与Orbicular制药技术公司的战略合作伙伴关系开发而成,Orbicular董事总经理M. S. ...

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    • 52
    • 2026-04-13
  • 国产首个,复星医药重磅药物两项新适应症获批上市

    近日,2026年4月9日,复星医药子公司复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的利妥昔单抗(汉利康®)用于非霍奇金淋巴瘤下的两项新增适应症的补充申请获NMPA批准。 作为中国首个生物类似药,利妥昔单抗已全面覆盖原研利妥昔单抗在国内获批上市的全部适应症,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,以及原研未在华获 ...

    • 来源: drugdu
    • 52
    • 2026-04-13
  • 滴度周报 | 超80000+耗材产品,价格大调整;石四药集团获两款药品生产注册批件

    本周要闻 1.“无外省挂网价”耗材产品,拒绝挂网 2.超80000+耗材产品,价格大调整 3.华仁药业:乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价 4.科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获多米尼加上市批准 5.步长制药:养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件 6.石四药集团获两款药品生产注册批件 7.海正药业20 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2026-04-13
  • 【专家速答】有源医疗器械CE注册时,是否需要进行环境试验相关的检测?

    【滴度医贸网专家回答】   有源医疗器械在CE注册时通常需要进行环境试验相关的检测,这是满足欧盟《医疗器械法规》(MDR 2017/745)或旧指令(MDD 93/42/EEC)基本安全与性能要求(GSPR)的必要环节。以下是对这一要求的详细分析: 一、法规依据与核心要求 法规要求 根据欧 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-13
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