图为：墙上的联邦贸易委员会标志/iStock 据路透社周四报道，美国六个州加入了联邦贸易委员会的诉讼，该诉讼旨在阻止安进以278亿美元收购罕见病生物技术公司Horizon Therapeutics。 伊利诺伊州总检察长Kwame Raoul在一份声明中表示，此次收购“将使安进能够垄断某些关键药物的市 ...
简讯一览 在针对Sterigenics的诉讼中，几乎所有的索赔人都选择参与和解，因为据称环氧乙烷（EtO）是用于对可重复使用的医疗设备进行消毒的。 今年年初，合同设备消毒器Sterigenics及其母公司Sotera Health同意支付4.08亿美元，以解决数百起环氧乙烷案件，但不承认责任。最新消 ...
来自世界各地12个核医学组织的领导人发表了一份关于治疗学教育的挑战和机遇的白皮书。该报告发表在《核医学杂志》6月刊上，概述了全球目前的治疗教育和认证服务。它还提供了指导方针，帮助各国制定教育和培训课程，使医生能够自信和安全地进行核治疗程序。 治疗学的概念是指将治疗学和诊断学整合为一种单一的管理方法。 ...
艾伯维公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对其偏头痛药物Qulipta（阿托格彭）发表了积极的意见。 一旦CHMP发表了积极的意见，EMA将向欧盟委员会（EC）发出建议，批准该药物。虽然不是一种保证，但CHMP的积极意见通常是一种很好的迹象，表明一种药物可能会被批准。 在2 ...
在咨询委员会(AdCom)作出否定的决定后，美国食品和药物管理局(FDA)在给该公司的完整回复信(CRL)中拒绝了Intercept的Ocaliva(obeticholic acid)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的前肝纤维化。 在6月23日的电话会议上，该公司宣布它将开始关闭REGEN ...
合同研究组织IRBM宣布延长其与美国默克公司（MSD）的合作，以开发肽类治疗药物。 IRBM于2000年开始作为默克公司的一部分，然后在2010年被分离出来。分离后，这两家公司继续在药物发现方面进行合作，并在2020年扩大合作范围，开发针对冠状病毒的肽类治疗药物。 近年来，噬菌体和mRNA显示平台的 ...
在美国食品和药物管理局（FDA）批准了Sarepta公司备受期待的Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）后，确诊DMD基因突变（会导致杜氏肌肉萎缩症，即DMD）的儿童更接近于接受治疗该疾病的首个基因疗法。 在批准后的电话会议上，Sarepta公司首席执 ...
尽管非法芬太尼激增加剧了全国阿片类药物过量流行，但俄勒冈健康与科学大学的新研究显示，美国各州在有效治疗医疗补助覆盖人群中的阿片类药物使用障碍方面存在很大差异。 这项发表在《美国医学会健康论坛》杂志上的研究发现，在许多州，被诊断患有阿片类药物使用障碍的人中，只有不到一半的人接受了经证实的药物治疗。 “ ...
贝勒医学院（BaylorCollege of Medicine）的一组研究人员正在寻求解决全球细菌抗生素耐药性问题的方法，该问题导致2019年近130万人死亡。 该团队在《科学进步》杂志上报道了一种在实验室培养和动物模型中显着降低细菌产生抗生素耐药性的能力的药物，这可能会延长抗生素的有效性。这种药物 ...
【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案，需要进行以下操作： 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统，进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格，包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
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