美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Talvey（talquetamab-tgvs）用于治疗既往接受过至少四种疗法的成年多发性骨髓瘤难治或复发患者。 Talvey是一种双特异性抗体，靶向T细胞CD-3受体和G蛋白偶联受体C类5组成员D（GPRC5D），由杨森公司开发。它作为每周或每两周一次的皮下注 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件，方能向中国海关进行产品的出口申报；其次，国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛，同时这两个条件是出口的基础条件。在此，就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...
亚马逊宣布，其在线医疗保健业务 Amazon Pharmacy 将为超过 15 种胰岛素和糖尿病药物自动提供制造商赞助的优惠券，以帮助患者获得制药行业承诺的折扣。 该公司表示，使用诺和诺德（Novo Nordisk）、礼来（Eli Lilly）和赛诺菲（Sanofi）这三个胰岛素制造商的新自动优惠券 ...
Biocon 陷入困境的马来西亚制造工厂再次受到 FDA 的严厉打击。经过最近的检查后，监管机构引用了该工厂的八项观察结果。 最新的引用是在 FDA 于 7 月 10 日至 7 月 20 日访问该网站之后发出的。随后，FDA 在483 表格文件中写下了其调查结果，强调了纠正不足和在之前访问中观察到的 ...
美国提出指控的九个州表示不会那么快接受拟议的 1,350 万美元和解协议，该协议将使礼来公司摆脱被指控抬高其利润丰厚的胰岛素产品 Humalog 价格的困境。各州称礼来公司试图利用该交易来避免美国各州未来的诉讼。 在新泽西州联邦法院周二提交的一份文件中，亚利桑那州、密西西比州和明尼苏达州的律师敦促美 ...
该生物技术公司周四表示，Moderna 的新型 Covid 疫苗在一项早期临床试验中对目前占主导地位的 Eris 变种和另一种快速传播的病毒株产生了强大的免疫反应。 更新后的疫苗旨在针对 omicron 亚变体 XBB.1.5，但结果表明，该疫苗可能仍能有效对抗正在全国范围内流行的病毒新变种。 其中 ...
辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen，主要是为了这家西雅图生物技术公司的抗体药物偶联物 (ADC) 能力。但小分子癌症药物的试验胜利使这笔交易更具吸引力。 Seagen 周三表示，一项测试其 Tukysa 和罗氏 Kadcyla 组合的 3 期试验已经达到了针对既往接受过治疗的 HER2 阳性 ...
对患者来说是一次飞跃，对投资者来说是一个充满希望的机会，对医生来说是一个革命性的工具 犹他州盐湖城 – Inherent Biosciences, Inc. 是一家商业阶段的生命科学公司，凭借其旨在增强和支持生殖旅程的表观遗传诊断工具，处于创新前沿。 该公司已从美国国立卫生研究院 (NIH) 获得 ...
作者：Tristan Manalac 图为：位于华盛顿特区的美国最高法院大楼/iStock，SeanPavonePhoto 美国联邦上诉法院周三对堕胎药米非司酮实施限制，但该裁决不会立即生效，因为其效力有待最高法院审查。 虽然没有裁定米非司酮必须完全退出市场，但美国第五巡回上诉法院在其长达 93 ...
随着葛兰素史克 (GSK) 旗下 ViiV Healthcare 寻求扩大其艾滋病毒特许经营范围，无国界医生组织 (MSF) 一年多来一直致力于确保获得该公司的长效艾滋病毒预防药物 Apretude。 无国界医生组织向 ViiV 执行团队发出了一封公开信，表达了对谈判过程的不满。无国界医生组织呼吁该 ...
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