主办方：中国医疗器械行业协会 时间：2026年3月30日-4月1日 举办地址：广州白云区迎宾大道与方华路交叉口 展馆：广州空港博览中心 展品范围： 体外诊断设备类：生化分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计数仪、血液分析仪、血液透析仪、酶标仪、色谱仪、PCR ...
摘要：Rocket Pharma 宣布其体内基因疗法Kresladi（libmeldagene autotelcel）近日获FDA 正式批准上市，用于治疗婴儿型庞贝病（IOPD）。这是全球首款针对该病症的一次性基因疗法，通过递送功能性GAA 基因从根源修复缺陷，打破传统酶替代疗法需终身治疗的局限，为 ...
近日，国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液（商品名：易适来）上市，该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源：国家药监局官微 https: ...
3月27日晚间，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获国家药品监督管理局批准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 公告显示，芮妥欣®由重庆誉颜制药自主研发并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、中国 ...
2026年3月27日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”），与全球生物制药公司优时比（UCB）共同宣布生物制剂比奇珠单抗*（商品名：倍捷乐®）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不 ...
近日，GE医疗宣布，其光子计数CT Photonova Spectra获得美国食品药品监督管理局510(k)上市许可。 据了解，该产品具备宽体覆盖和超高分辨率空间与能谱成像能力，可实现快速采集，精准显示细微组织差异、微小病灶及血管结构。并且，其搭载自主研发的深硅探测器技术，构建了灵活的光子计数CT平 ...
近日，据外媒报道，Endogenex完成5000万美元（约合人民币3.5亿元）的C轮追加融资，该笔融资将用于完成其2型糖尿病电脉冲疗法的开发，并将该技术提交至美国食品药品监督管理局（FDA）审批。 Endogenex成立于2017年，专注于糖尿病赛道。其潜力产品——ReCET系统专注于小肠上部——十 ...
【滴度医贸网专家回答】 开展医疗器械临床评价是确保医疗器械安全有效、符合法规要求的关键环节，需依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床评价技术指导原则》等法规，结合产品特性选择合适路径并系统实施。以下是具体步骤和要点： 一、明确临床评价路径 根据医疗器械风险等级和成熟度，选择以下三种 ...
【滴度医贸网专家回答】 创新药上涨的原因主要有以下几点： 政策支持： 系统性支持体系构建：2024年出台的《全链条支持创新药发展实施方案》为创新药产业构建了覆盖从研发到商业化的系统性支持体系，突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用，保证创新药企业卖药有钱可赚，加快创新药 ...
上证报中国证券网讯（记者冯心怡）西点药业3月26日午间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料药上市申请批准通知书》。 根据公告，蛋白琥珀酸铁为铁剂，用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等 ...
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