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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • AI+大环类药物开发|Circle Pharma完成9000万美元D轮融资

    2024年9月3日,致力于发现和开发细胞渗透性大环作为一类新疗法的临床阶段的生物制药公司Circle Pharma宣布成功完成9000万美元的D轮融资,其中包括可兑换票据的转换(includes the conversion of a convertible note)。 本轮融资由The Colu ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-10-28
  • 【专家速答】三维内窥镜需要做注册临床试验么?

    【滴度医贸网专家回答】   三维内窥镜需要做注册临床试验,但具体是否进行以及临床试验的要求可能因产品特性、注册地区以及监管要求的不同而有所差异。 一、三维内窥镜的临床试验需求 1.监管要求:根据国家药品监督管理局的相关规定,医疗器械在注册时通常需要提供临床试验数据以证明其安全性和有效性。三 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-10-28
  • 礼新医药完成3亿元C1轮融资

    近日,礼新医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼新医药”)宣布成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药同时提到,其近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速临床阶段 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2024-10-28
  • 创新成果加速涌现 恒瑞医药前三季度营收、净利双增长

    10月24日晚,恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,公司业绩稳健增长:前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%,归属于上市公司股东的净利润46.20亿元,同比增32.98%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元,同比增37.38%,展现稳健发展势头。 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2024-10-28
  • 九价HPV疫苗扩龄影响持续,万泰生物第三季度净利下滑94%!

    万泰生物公告,公司前三季度营业收入19.48亿元,同比下降60.79%。前三季度实现归属于上市公司股东的净利润2.67亿元,同比下降85.25%。第三季度,公司实现营收5.82亿元,同比下降27.72%,净利616.86万元,同比下降94.18%。 对于业绩下滑的原因,公司解释称,报告期内,公司疫苗 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-10-28
  • 博雅生物前三季度营收12.45亿元 净利润4.13亿元

    上证报中国证券网讯博雅生物10月24日晚间披露的2024年三季报显示,公司前三季营收12.45亿元,净利润4.13亿元,较去年同期均有下滑。公司表示,主要由于为了聚焦血液制品行业,公司于2023年下半年转让了复大医药、天安药业两大板块。 报告期内,公司积极推进血液制品智能工厂(一期)建设项目。截至目 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-10-28
  • 17.74亿,迈瑞有大动作

    日前,「迈动科技园」即迈瑞动物医疗全球总部基地在深圳龙华正式开工。 据了解,迈动科技园项目用地2023年9月出让,占地面积5.86万平方米,建筑面积17.6万平方米,计划总投资17.74亿元,建成后将打造高精自动化设备全覆盖的智能制造“黑灯”工厂,通过自动智能的场内物流调度,实现高效、高品质及低成本 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-10-26
  • 商汤科技可能开启大裁员

    10月22日,商汤科技董事长兼CEO徐立发了一封全员信,信中确立“大装置-大模型-应用”的三位一体战略,这次是首次提及该战略。在商汤科技在全员信发布后,随即开启组织调整和裁员,重点保留了日日新大模型和大装置相关的两个业务,剩下的业务线,包括安防、自动驾驶、医疗等都开始调整,给出的赔偿是 N+1。 1 ...

    • 来源: drugdu
    • 358
    • 2024-10-26
  • GLP-1仿冒药横行,礼来再提诉讼

    针对不断出现的替尔泊肽仿冒产品,礼来进一步采取了法律行动。近日,礼来对三家替尔泊肽的供应商提起了诉讼,因为这三家供应商提供未经FDA批准的仿冒替尔泊肽,公司寻求法院下令停止这些替尔泊肽仿冒产品的销售,并要求这些供应商给予经济赔偿。 假冒药的横行 GLP-1需求的飙升不仅使诺和诺德和礼来成为欧洲最有价 ...

    • 来源: drugdu
    • 312
    • 2024-10-26
  • 八大常用免疫细胞疗法,开启全新医疗时代

    导语:化疗时代解决不了复发、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的“痛点”,细胞新药时代解决了。而这个细胞新药,正是近年来大热的CAR-T细胞治疗,从此开启了全新的医疗时代,其市场规模更是高达万亿级。 免疫细胞疗法旨在提高免疫系统对抗癌症的能力。制造细胞疗法需要从血液中收集一组特定的细胞,对其进行改造,使其对 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-10-26
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