Almirall宣布其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab）已获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗中重度特应性皮炎。 监管机构已特别批准该药物作为年龄12岁及以上、体重至少40公斤且适合全身治疗的成人和青少年患者的治疗选择。 特应性皮炎通常称为湿疹，是一种慢性皮肤炎症性疾病，其特征 ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予 NeoImmuneTech 公司治疗急性辐射综合征（ARS）的在研药物孤儿药称号。 FDA 指定孤儿药的目的是推进对 ARS 等罕见疾病的治疗。据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，目前的治疗方法主要是预防后续感染和治疗感染与损伤。 NT-17（efineptak ...
赛诺菲和阿斯利康的新型呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体 Beyfortus 的短缺继续让医生和患者感到困惑，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 上周快速追踪了数以万计的额外剂量进入流通，以应对艰难的 RSV 季节。 现在，几名参议院民主党人正在敦促制药商查明问题的真相。 发给制药商的一封信中，伊利诺 ...
看来百时美施贵宝的多发性骨髓瘤细胞疗法 Abecma 不会以令人愉快的方式结束这一年。该公司在早期治疗系列中获得 CAR-T 批准的努力（之前定于 FDA 于 12 月 16 日做出决定）将不得不推迟，以等待咨询委员会会议。 BMS周一透露，FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 将召开会议讨论 ...
本周要闻 1.14省联盟，新增10类医用耗材带量采购 2.重庆全面运行招采子系统 3.华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理 4.度伐利尤单抗联合化疗在华获批，为胆道癌首个免疫治疗方案 5.赛诺医疗一款药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证 6.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 7 ...
威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现了一种蛋白质，这种蛋白质对一种被认为在阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病中发挥作用的脑细胞的发育至关重要，并首次利用这一发现从干细胞中生长神经元。 在人脑蓝斑部分发现的干细胞衍生的去甲肾上腺素神经元可能有助于研究许多精神病和神经退行性疾病，并为开发新的治疗方法提供工 ...
今年的欧洲抗生素意识日（EAAD）重点关注2023年理事会建议中概述的目标，即在欧盟（EU）加强努力，以“一个健康”的方式对抗抗生素耐药性。这些建议制定了2023年的目标，以2019年的消费数据为基线，将抗生素总消费量（社区和医院部门的总和）减少20%。 社区中抗生素的消费量约占总使用量的90%。这 ...
作者：Tyler Patchen 图：阿斯利康位于瑞典哥德堡的办公室/Stock, Wirestock 阿斯利康位于瑞典哥德堡的办公室/iStock, Wirestock 阿斯利康公司周五宣布，其三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂Truqap（capivasertib）与内分泌疗法Faslodex（氟 ...
作者：Tristan Manalac 图为： 位于加利福尼亚州的默克研究实验室大楼 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准默克公司的抗PD-1大片Keytruda（pembrolizumab）用于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的一线治疗。 根据默克公司的公告，本周四的标签扩展是 ...
纽约州州长 Kathy Hochul 发布了一套拟议的网络安全法规，要求医院制定新的政策和程序，以保护自己免受日益加剧的网络威胁。 该州还拨出 5 亿美元的资金来帮助医院升级其技术系统，以遵守这些新规则。 作者：凯蒂·亚当斯 如果新提议的法规在纽约最终确定，该州的医院很快将不得不加强其网络安全措施。 ...
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