2025-02-05
来源: drugdu
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1月20日,科伦药业(SZ002422,股价28.13元,市值450.50亿元)公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗(商品名:科泰莱)获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。2024年12月底,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。
值得注意的是,无论是在国内已经上市的20款PD-(L)1药物中,还是在鼻咽癌适应症方面,塔戈利单抗都“赶了个晚集”。作为一款2014年就从康方生物引进的PD-L1,科伦博泰为何在“赶了个晚集”的情况下还是将其推至上市?
《每日经济新闻》记者注意到,作为一家以ADC(抗体偶联物)管线为亮点的药企,科伦博泰还正在开展塔戈利单抗联合核心产品芦康沙妥珠单抗的两项临床试验。其中一项为芦康沙妥珠单抗的首发适应症三阴性乳腺癌,而另一项适应症正是ADC药物竞逐的非小细胞肺癌适应症。
PD-(L)1“卷生卷死” 科伦博泰新药刚刚获批上市
在国产PD-(L)1已经“卷”到后半场时,竟然还有新药获批上市。
1月20日晚,科伦药业公告子公司抗PD-L1塔戈利单抗(商品名:科泰莱)获得国家药品监督管理局批准上市。
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