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吉利德放弃一款乙肝新药

近日，吉利德科学正式放弃了一款处于1期临床试验阶段的新型乙肝抗病毒候选药物ABI-4334的开发权，将其全部权益退回至原研企业Assembly Biosciences。 ABI-4334的研发历程始于Assembly Biosciences，这是一款下一代衣壳组装调节剂，核心作用机制是抑制乙肝病毒前 ...
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- 2026-03-25
复宏汉霖地舒单抗BILDYOS®与TUZEMTY®获加拿大卫生部上市批准

2026年3月24日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®、地舒单抗注射液（120 mg/1.7 mL）TUZEMTY®（美国及欧洲商品名：BILPREVDA®）的上市申请，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGE ...
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- 2026-03-25
司美格鲁肽专利到期！12款跑得最快的国产针

3月20日，由丹麦药企诺和诺德所持有的司美格鲁肽核心化合物专利，在中国的法定保护期正式届满。这意味着，国内药企可以使用司美格鲁肽的分子结构进行生产，此前被卡在专利保护的国产司美格鲁肽仿制药上市申请，集中进入了正式审评、获批流程。司美格鲁肽作为诺和诺德“王牌单品”，2025年贡献了361亿美元销售额 ...
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- 2026-03-25
【专家速答】经营一类医疗器械需要备案吗？

【滴度医贸网专家回答】经营第一类医疗器械不需要备案。这一结论主要基于以下几点依据和解释：一、医疗器械分类管理根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。不同类别的医疗器械在经营、生产等方面有着不同的管理要求。第一类医疗器械：风 ...
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- 2026-03-25
重磅！科笛又一款治疗脱发“神药”来袭

近日，据CDE官网公示：科笛药业按注册分类2.2类申报的CU-40104搽剂临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：成年男性雄激素性秃发，这也是科笛在毛发疾病治疗领域的又一重要布局，为广大雄激素性脱发患者带来了新的治疗希望。图片来源：CDE官网CU-40104是科笛集团研发的一种用于治疗雄激素性脱发 ...
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- 2026-03-24
石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）在中国获批临床

3月20日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）（下称：SYH2082）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。SYH2082亦已于2026年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开 ...
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- 2026-03-24
重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市

原发性胆汁性胆管炎（PBC）曾称“原发性胆汁性肝硬化”，是慢性进行性的自身免疫性肝病，因早期无症状，被称作“沉默的肝病”。患者的免疫系统会错误攻击肝脏小胆管，胆管堵塞后胆汁淤积，持续损伤肝细胞，最终可能发展为肝硬化、肝衰竭。当地时间，2026年3月19日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国 FDA 已批 ...
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- 2026-03-24
维迪西妥单抗第四项适应症获批上市，用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌

3月23日，荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布，公司自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切 ...
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- 2026-03-24
明视脑机刘冰：攀登“脑机珠峰”需要一整套支持长期远征的后勤保障体系

“行业在思考如何让机器读懂人心，我们则在探索如何让大脑理解机器。”明视脑机（Mindtrix）创始人刘冰博士在2026年亚布力论坛上如是诠释他们正在做的事。当前，全球脑机接口的竞赛焦点多集中于“读取”大脑信号，以实现意念控制等炫酷应用。而明视脑机（Mindtrix）专注于基于“脑机双学习”的具反馈 ...
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- 2026-03-24
辉瑞潜在“重磅炸弹”临床2期告捷

近日，辉瑞宣布其自主研发的高选择性CDK4抑制剂Atirmociclib在治疗经治HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的2期临床研究（FOURLIGHT-1）中取得积极结果。基于该积极结果，辉瑞认为Atirmociclib有望成为乳腺癌治疗下一个“重磅炸弹”产品，也给其他在研CDK4抑制剂提供了信 ...
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- 2026-03-24

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