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新罕布什尔州男子接受实验性猪肾移植后恢复良好

2025年9月9日星期二（HealthDay新闻）——一名54岁的新罕布什尔州男子在接受实验性猪肾移植手术后恢复良好。来自多佛的运动训练师比尔·斯图尔特于 6 月 14 日在波士顿的马萨诸塞州综合医院（马萨诸塞综合医院）接受了这项手术。斯图尔特对美联社表示：“我真的很想为这项研究做出贡献。” 斯图 ...
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- 2025-09-10
手术期间短暂吸入麻醉不会影响婴儿的神经发育

美国麻醉医师协会（ASA）旗下同行评审医学期刊《麻醉学》的网络首发版报道，一项新的临床试验初步结果显示，对于婴儿和幼儿而言，短暂的吸入式麻醉及手术不会对其神经发育产生不良影响。韩国首尔国立大学医院的李智贤医学博士和同事们开展的一项研究显示，采用较低剂量吸入麻醉剂七氟烷的“平衡”治疗策略，并未在短期 ...
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- 2025-09-10
康方生物更新HARMONi研究数据

近日，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）上公布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据： OS HR=0.78（P=0.0332），较此前5月分析结果（HR=0.79,p=0.057）有改善；北美人群OS获益更为突出，O ...
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- 2025-09-10
复宏汉霖生物类似药HLX17获FDA临床试验批准进军超300亿美元市场

9月8日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请获得美国食品药品管理局（FDA）批准。公司计划在条件具备后于美国开展该国际多中心临床试验。 HLX17的潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结 ...
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- 2025-09-10
三星生物与美国制药公司签署12.9亿美元合同

三星生物（Samsung Biologics）9月9日宣布，已与美国某制药公司签订价值12.9464亿美元（约合1.8001万亿韩元）的委托生产（CMO）合同。此次合同是公司创立以来规模第二大的订单，合同期限至2029年12月31日。根据保密条款，客户及产品名称不予公开。来源：https://fi ...
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- 2025-09-10
百克生物启动HSV-2 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验

人民财讯9月9日电，据“百克生物”微信公众号，9月9日，百克生物在北京市积水潭医院成功召开“HSV-2 mRNA疫苗在18～55周岁不同血清学感染受试者中安全性、耐受性与免疫原性的I期剂量递增试验”启动会。启动会围绕生殖器疱疹疾病及疫苗研发背景、GCP规范、临床试验方案、研究者手册、样品管理及现场流 ...
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- 2025-09-10
【专家速答】欧盟MDR法规下，证明医疗器械等同性应当满足哪些关键要求？

【滴度医贸网专家回答】在欧盟MDR法规框架下，证明医疗器械等同性需从技术特征、生物学特征和临床特征三大维度构建论证体系，确保申报器械与已上市器械在安全性、性能及临床效果上无显著差异。以下是具体要求及分析：一、技术特征：确保功能原理与使用条件的一致性使用条件相似性申报器械与已上市 ...
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- 2025-09-10
含有镁和谷氨酰胺的可生物降解支架能促进骨骼再生

对于大多数骨折病例，骨折部位的细胞会自行再生，患者则需佩戴石膏或支具以保持骨折部位稳定。但对于复杂的或严重的骨折，外科医生可能会通过植入由生物相容性材料制成的移植物或支架，或者使用金属固定装置来确保骨折部位正确愈合和对齐。宾夕法尼亚州立大学生物医学工程研究人员领导的一个团队与骨科医生合作，研发出了“ ...
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- 2025-09-09
又有一名新罕布什尔州男子接受了猪的肾脏移植手术，移植试验即将展开

一位自称是科学迷的人成为了最新一位接受实验性猪肾移植手术的美国人。（美联社华盛顿电）——一位自称是科学迷的人成为了最新一位接受实验性猪肾脏移植的美国人。这一手术对于证明动物器官是否真能拯救人类生命这一研究目标而言，处于至关重要的阶段。马萨诸塞州综合医院的医生周一宣布，这位 54 岁的新罕布什尔州男 ...
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- 2025-09-09
舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发

根据协议，双方将共同探索ANGPTL3联合用药用于治疗血脂异常，同时协议还包含诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权诺华获得舶望制药一项目前处于IND支持性研究阶段的siRNA候选分子的权益舶望制药将获得 1.6亿美元的预付款、在多个地区享有损益分成的选择权、潜在的近期股权投资，并有资格获得 ...
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- 2025-09-09

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