美国麻醉医师协会（ASA）旗下同行评审医学期刊《麻醉学》的网络首发版报道，一项新的临床试验初步结果显示，对于婴儿和幼儿而言，短暂的吸入式麻醉及手术不会对其神经发育产生不良影响。

韩国首尔国立大学医院的李智贤医学博士和同事们开展的一项研究显示，采用较低剂量吸入麻醉剂七氟烷的“平衡”治疗策略，并未在短期内对儿童的智商或行为问题产生显著影响。研究人员写道：“这些发现支持了现有证据，即短暂的麻醉暴露不太可能导致具有临床意义的神经发育障碍。”

动物实验引发了人们对儿童使用全身麻醉剂或镇静剂可能产生的神经毒性影响的担忧。为此，美国食品药品监督管理局于 2017 年发出警告称，长期或反复接触这些药物“可能会对 3 岁以下儿童的脑部发育产生不利影响”。

随机临床试验——在这种试验中，参与者会被随机分配到不同的治疗组——是评估这些安全性问题的最佳方法。此前的一项随机试验（GAS 研究）发现，接受七氟烷治疗的儿童神经发育状况正常。然而，该研究发表于几年前，且评估的是另一种方法（清醒区域麻醉），而这种方法并非普遍可用。

为填补这一研究空白，李博士及其团队设计了一项临床试验，该试验涵盖了 400 名两岁以下接受一次性全身麻醉手术的儿童。患者被随机分配接受仅吸入七氟烷的麻醉方式，或者采用静脉镇静剂（右美托咪定）和短效阿片类药物（瑞芬太尼）的平衡麻醉策略。平衡麻醉策略旨在减少手术期间维持麻醉所需的七氟烷用量。在两组中，麻醉时间都很短暂，手术时间均少于 90 分钟。

当这些患者大约 30 个月大时，研究人员通过一项非语言智力测试和一份由家长填写的儿童行为量表来评估其神经发育情况。如果采用平衡策略后结果更好，这可能意味着较低剂量的七氟烷的神经毒性更低。该分析包含了 343 名儿童的完整数据。

研究结果表明，单独使用七氟烷治疗的患儿与采用平衡策略治疗的患儿在治疗效果方面几乎没有差异。两组患儿的整体智商和行为评分基本相同。语言发展方面的指标也相当。

李博士及其合著者写道：“这种平衡疗法确实有效地降低了手术期间的七氟烷用量，但它并未带来可衡量的发育优势。”他们强调，他们的研究结果尚处于初步阶段；最终结果将包括对五岁儿童的长期跟踪研究，其中包括全面的智商评估。与此同时，这些发现为一次性全身麻醉不会对需要手术的婴儿和幼儿的神经发育结果产生不良影响提供了保证。

安德鲁·戴维森（MBBS，医学博士）和凯莱布·英格（医学博士，公共卫生硕士）在一篇相关评论文章中表示，这项新研究在难以获取确凿证据的领域中是一个“令人欣喜且重要的补充”。他们探讨了研究这一复杂问题所面临的挑战，其中包括那些需要手术治疗的儿童可能还存在其他影响神经发育结果的健康问题。

麻醉师和家长们正等待着长期跟踪研究和未来临床试验的结果时，戴维森医生和英格医生写道，这些新发现“对于巩固吸入麻醉在幼儿中的安全性知识具有极其重要的意义”。他们得出结论：“不同剂量的七氟烷对神经发育没有影响这一事实，可能表明七氟烷并非神经毒性的原因。”

来源：美国麻醉医师协会

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